吉大19春学期《药事管理学》在线作业二（随机）

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吉大19春学期《药事管理学》在线作业二
1.[单选题]医疗机构配制制剂必须依法取得()
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    A.医疗机构制剂许可证
    B.制剂许可证
    C.营业执照
    D.医疗机构配制许可证
    正确答案:——A——
2.[单选题]下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
    A.中药材、中药饮片
    B.化学原料药
    C.血清、疫苗
    D.内包材、医疗器械
    正确答案:——D——
3.[单选题]必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
    A.商品名
    B.通用名
    C.化学名
    D.中药制剂
    正确答案:——A——
4.[单选题]《药品管理法实施条例》属于（  ）
    A.法律    奥鹏作业答案
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    B.行政法规
    C.部门规章
    D.司法解释
    正确答案:————
5.[单选题]《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
    A.卫生要求
    B.药用要求
    C.化学纯要求
    D.无菌要求
    正确答案:————
6.[单选题]国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
    A.用于临床使用的治疗性药品
    B.用于预防、诊断、治疗性药品
    C.临床使用资料验证的药品
    D.便于患者使用的药品
    正确答案:————
7.[单选题]根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
    A.药典未收载过的药品
    B.未研究过的药品
    C.未曾在我国上市销售的药品
    D.未使用过的药品
    正确答案:————
8.[单选题]《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
    A.申报《医疗机构制剂许可证》
    B.《医疗机构制剂许可证》变更登记
    C.申请发给新剂型批准文号
    D.向卫生行政部门申报手续
    正确答案:————
9.[单选题]李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
    A.升丹、炼汞方法
    B.升华、蒸馏方法
    C.“轻粉”制法
    D.轻粉、红升丹、白降丹
    正确答案:————
10.[单选题]首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
    A.省级药监部门
    B.省级质监部门
    C.国家药监部门
    D.国家质检部门
    正确答案:————
11.[单选题]药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
    A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
    B.17世纪英国皇家药学会的建立
    C.公元前11世纪中国西周建立六官体制
    D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
    正确答案:————
12.[单选题]麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
    A.身体依赖性
    B.精神依赖性
    C.药物依赖性
    D.身体依赖性和精神依赖性
    正确答案:————
13.[单选题]《药品经营许可证》有效期为（）
    A.5年
    B.6年
    C.7年
    D.8年
    正确答案:————
14.[单选题]“FIP”的中文名称是()
    A.中国药学会
    B.国际药学联合会
    C.国际药物化学联合会
    D.国际医药教育协会
    正确答案:————
15.[单选题]广义的医药行业是指()
    A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
    B.医院药房从一员分离出来成为社会药房
    C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
    D.医药分家
    正确答案:————
16.[多选题]药品标准的涵义是（  ）
    A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
    B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
    C.分为国家标准和地方标准
    D.是药品质量的规范
    正确答案:————
17.[多选题]属于二级保护的野生药材是（）
    A.鹿茸
    B.熊胆
    C.穿山甲
    D.人参
    正确答案:————
18.[多选题]确定药品市场顾客方面的因素有（）
    A.人口统计
    B.地理因素
    C.行为心理因素
    D.化学因素
    正确答案:————
19.[多选题]药品内包装标签上至少要标注（）
    A.药品名称
    B.规格
    C.适应症
    D.生产批号
    正确答案:————
20.[多选题]《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
    A.药品生产企业负责人
    B.医疗机构负责人
    C.药品采购人员
    D.医师等
    正确答案:————
21.[判断题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
    A.错误
    B.正确
    正确答案:————
22.[判断题]生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
    A.错误
    B.正确
    正确答案:————
23.[判断题]中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
    A.错误
    B.正确
    正确答案:————
24.[判断题]药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
    A.错误
    B.正确
    正确答案:————
25.[判断题]药品的质量特性包括竞争性
    A.错误
    B.正确
    正确答案:————
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