兰州大学《药事管理学》18春平时作业10001（答案资料）

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+459017;《药事管理学》18春平时作业1-0001
《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
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A、临床需要而市场供应不足的品种
B、临床需要而市场没有供应的品种
C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
2对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）
A、生产劣药依法论处
B、生产假药依法论处
C、无证生产药品论处
D、生产假、劣药品论处
3三级医院药剂科主任应由（）的人担任
A、硕士学位并是执业药师
B、学士学位并具高级职称
C、药学专业本科以上学历，并具高级职称
D、药学博士学位的执业药师
4药用罂粟壳（）
A、只能在医疗单位使用
B、只能在药店零售
C、在省级新特药店零售
D、由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
E、在超市等普通商业部门零售
5我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）
A、全国集中统一，实行垂直管理
B、全国集中统一，省以下实行垂直管理
C、全国集中统一，省市统筹管理
D、全国集中统一，中央、省、市三级管理
E、全国集中统一，中央、省、市、县四级管理
6遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）
A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D、安全有效、技术先进、经济合理
7特殊管理的药品是指（）
A、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B、麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D、麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
E、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
8在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（）
A、擅自动用查封物品的
B、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
C、擅自进行生产、销售、使用的
D、被污染的
E、擅自为医疗单位加工制剂的
9药品价格定价分为（）
A、政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类
B、政府定价、政府指导价和市场调节价三类
C、政府指导价、经营者自主定价两类
D、政府定价、政府指导价两类
E、政府定价、经营者自主定价两类
10国家药典委员会组成人员包括（）
A、主任委员、副主任委员、执行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
1药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A、制药企业必须通过ISO9002认证
B、制药企业必须通过GMP认证
C、制药企业必须通过GSP认证
D、制药企业必须通过WHOGMP认证
12开办医疗机构必须依法取得（）
A、《医疗机构执业许可证》
B、《医疗机构许可证》
C、《医疗机构准许证》
D、《医疗机构执业准许证》
13组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（）
A、药品认证委员会
B、中国药品生物制品检定所
C、国家药典委员会
D、药品评价中心
E、药品审评中心
14麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（）
A、精神依赖性
B、身体依赖性
C、兴奋性
D、抑制性
E、二重性
15临床研究用药物，应当（）
A、在符合GLP要求的实验室制备
B、在符合GMP条件的车间制备
C、在符合GCP规定的环境中制备
D、在符合GDP条件的操作室制备
2多选题
新化学药品名称包括（）
A、通用名
B、商品名
C、英文名
D、化学名
E、汉语拼音
2直接接触药品的包装材料和容器（）
A、选用不易破损的包装
B、能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量
C、便于医疗使用
D、做稳定性试验
E、考察药包材与药品的相容性
3授予发明专利权的药品应当具备（）
A、经济性
B、高新技术
C、实用性
D、创造性
E、新颖性
4进行新药技术转让时应（）
A、转让方持有新药证书
B、已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请
C、受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
D、转让方将新药生产技术无保留地转给受让方
E、保证受让方有经济效益
5处方正文的审查主要有以下方面()
A、药品名称
B、用药剂量及方法
C、医师签名
D、药物相互作用
E、药价计算是否正确
6生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（）
A、警告
B、没收药品和违法所得
C、责令停产、停业整顿
D、罚款
E、吊销许可证
7药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（）
A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
8药品不良反应监测的范围是（）
A、可疑药品不良反应
B、可疑严重药品不良反应
C、说明书中已载明的不良反应
D、新的药品不良反应
E、超剂量服用药品产生的不良反
9国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）
A、拟定、修订药品管理的法律法规
B、负责医药品的战略储备
C、组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D、负责医药行业的统计、信息工作
E、组织培训药品监督管理干部
10制定《中药品种保护条例》的目的是（）
A、提高中药品种的质量
B、提高中药品种的质量、增加中药数量
C、保护中药生产企业的合法权益
D、保护和合理利用中药资源
E、促进中药事业的发展


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