西南大学1806课程考试[1177]《药品生产质量管理工程》机考大作业

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西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷

类别：网教              专业：药学              2018年6月
课程名称【编号】：药品生产质量管理工程【1177】        A卷
大作业                                         满分：100分


一、简述题：（每小题10分，学生任选其中4题，共40分）
1、简述ISO 9000族标准和GMP的关系。
2、简述药品批号“1801031-2A”的含义。
3、试述寻找最难清洁物质为残留“参照物”的基本思路。
4、简述蒸馏法制备注射用水质量控制的方法。
5、简述隧道式干热灭菌器的运行确认的主要内容。

二、论述题：（每小题30分，学生任选其中2题，共60分）
1、试述清洁验证过程中如何优化清洁方法？
2、试述无菌生产过程中的热原污染的途径。
3、试述培养基灌装试验的结果评价。















































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