川农《药事管理学（本科）》18年6月作业考核含答案

【奥鹏】[四川农业大学]《药事管理学（本科）》18年6月作业考核
试卷总分100得分100奥鹏四川农业大学完整答案

第1题中药二级保护品种的保护期限有（）
A、30年
B、20年
C、10年
D、7年
第2题红色色标运用于（）
A、合格品库
B、不合格品库
C、待验库
D、退货药品库
第3题新药的监测期不得超过（）
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
第4题我国药品的一级召回是指（）
A、使用该药品可能引起严重健康危害的
B、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
D、以上均不是
第5题中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（）
A、3年
B、5年
C、7年
D、10年
第6题本辖区执业药师注册机构为（）
A、国家食品药品监督管理局
B、药品评价中心
C、药品审评中心
D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
第7题监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是（）
A、工业和信息化管理部门
B、卫生行政部门
C、人力资源和社会保障部门
D、工商行政管理部门
第8题进口国外企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（）
A、《医药产品注册证》
B、《进口药品注册证》
C、《新药证书》
D、《药品经营许可证》
第9题医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制（）
A、国家食品药品监督管理局
B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C、市级食品药品监督局
D、县级食品药品监督局
第10题冷库的温度为（）
A、0℃
B、210℃
C、20℃
D、030℃
第11题批发企业的验收记录应保存（）
A、1年
B、2年
C、至少3年
D、至少5年
第12题主管全国药品注册工作的机构是（）
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、药品审评中心
D、药品检验机构
第13题注册商标字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）
A、二分之一
B、三分之一
C、四分之一
D、五分之一
第14题药品广告批准文号的有效期为（）
A、1年
B、3年
C、5年
D、10年
第15题《药物生产质量管理规范》简称（）
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
第16题中药一级保护品种申请延长保护期须在期满前多久申请（）
A、1个月
B、2个月
C、3个月
D、6个月
第17题宏观的药事管理是指（）
A、药品监督管理
B、人员管理
C、财务管理
D、物资管理
第18题关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是（）
A、向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明
B、向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明
C、实行双人双锁管理
D、设置储存专库
第19题企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（）
A、价格
B、方便
C、包装
D、质量
第20题建立基本医疗卫生制度的目标是（）
A、建立国家基本药物制度
B、保证药品的安全有效
C、人人享有基本医疗卫生服务
D、增强医药经济的竞争力
第21题中药一级保护品种的保护期限有（）
A、30年
B、20年
C、10年
D、5年
BC
第22题《药品生产许可证》的许可事项变更包括（）
A、企业名称
B、企业负责人
C、生产范围
D、生产地址
CD
第23题我国药品监督管理的行政机构包括（）
A、国家食品药品监督管理局
B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C、中国食品药品检定研究院
D、药品审评中心
B
第24题国家基本药物具有以下特点（）
A、剂型适宜
B、价格合理
C、能保障供应
D、可公平获得
BCD
第25题下列哪些药品在销售前或者进口前，要指定药品检验机构进行检验（）
A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B、首次在中国销售的药品
C、国务院规定的其他药品
D、所有进口药品
BC
第26题企业对首营品种应进行哪些方面的审核（）
A、合法性
B、质量基本情况
C、价格
D、包装
B
第27题对于第二类精神药品经营管理表述正确的是（）
A、经市级药品监督管理部门批准的企业可以零售
B、处方保存5年备查
C、禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
D、不得向未成年人销售
CD
第28题药品经营方式有（）
A、药品批发
B、药品零售连锁企业
C、药品零售
D、厂家直销
BC
第29题GSP规定库房按特殊管理要求分为（）
A、麻药库
B、一类精药库
C、毒性药库
D、危险品库
BCD
第30题省级食品药品监督管理局的职责包括（）
A、在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章
B、核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
C、组织药品GMP、GSP认证
D、审批药品广告，核发药品广告批准文号
BCD
第31题药品生产的洁净区分为3个级别
A、错误
B、正确
第32题被污染的药品按假药论处。
A、错误
B、正确
第33题从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。
A、错误
B、正确
第34题处方药可以在大众传播媒介发布广告
A、错误
B、正确
第35题《药物非临床研究质量管理规范》简称GCP。
A、错误
B、正确
第36题大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
A、错误
B、正确
第37题新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
A、错误
B、正确
第38题超过有效期的药品按劣药论处。
A、错误
B、正确
第39题GSP的适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。
A、错误
B、正确
第40题国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是中国食品药品检定研究院
A、错误
B、正确
第41题简述药品流通的特点。
正确答案①要求严格保证药品质量；（2分）②药品品种、规格、批次很多（2分）③对人员和销售机构的要求高（2分）④药品定价和价格控制难度大（2分）
⑤药品广告宣传内容要求高（2分）
第42题简述特殊管理药品的目的和类别。
正确答案目的：为保证其合法、合理使用，正确发挥防治疾病的作用，严防滥用和流入非法渠道，构成对人们健康、公共卫生和社会的危害。（3分）药品类别：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。（4分）国家对易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也具有明确的特殊性。（3分）

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