西南大学网院机考2017年12月课程考试[1177]药品生产质量管理工程【答案】

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西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷

类别：网教(网教/成教)     专业：药学         2017 年12月
课程名称【编号】：药品生产质量管理工程【1177】     A卷
大作业                                       满分：100分


一、简述题：（每小题10分，学生任选其中4题，共40分）
1、试述药品生产质量管理工程的含义。
2、简述药品批号“1709031-3A”的含义。
3、试述清洁验证过程中最难清洁部位确定的基本原则。
4、简述药厂选址的关注内容。
5、试述净化空调系统控制的全程控制理念。

二、论述题：（每小题30分，学生任选其中2题，共60分）
1、论述GMP对药厂洁净室环境控制的特殊要求。
2、试分析无菌检查局限性的具体体现。
3、试述制药用水系统的不可靠性。




















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