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一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)V 1.必须从连锁总部统一采购、配送( )
A. 零售乙类OTC普通商业企业

B. 甲类OTC批发企业
C. 乙类OTC批发企业
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
满分:4分
2.《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
满分:4分
3.对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
满分:4分
4.国家药品标准是法定的()
A. 国际标准
B. 国际先进标准
C. 企业标准
D. 国家强制技术标准
满分:4分
5.合理用药受到社会关注,20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A. 社会零售药房
B. 药品质量监督
C. 医药商业
D. 临床药学
满分:4分
6.民族药,如中药、蒙药、藏药等是( )
A. 现代药
B. 传统药
C. 处方药
D. 国家基本药物
满分:4分
7.经执业药师资格考试合格人员,取得资格认证书后 必须申请()
A. 资格认证才可执业
B. 经注册后准予执业
C. 登记后才可执业
D. 经认定后才可执业
满分:4分
8.《药品管理法实施条例》属于( )
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
满分:4分
9.《中华人民共和国药品管理法》颁布实施,使药品监督管理工作()
A. 全面、综合、协调发展
B. 作用、地位和成效得到公认
C. 保证药品供应质量
D. 有法可依、依法办事
满分:4分
10.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A. 优秀的民族文化遗产
B. 传统的天然药物
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
D. 天然的植物药
满分:4分
11.确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A. 医药基础研究
B. 生产管理研究
C. 市场竞争研究
D. 新药与新技术的研究开发
满分:4分
12.( )必须有真实完整的购销记录。
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业市场准入程序
D. 药品批发企业行为规则之一
满分:4分
13.利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A. 中药材质量研究
B. 无污染药材研究
C. 中药材生物技术研究
D. 扩大中药材应用部位研究
满分:4分
14.按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A. GMPGSP
B. GMPGLP
C. GAPGCP
D. GLPGCP
满分:4分
15.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A. 用于临床使用的治疗性药品
B. 用于预防、诊断、治疗性药品
C. 临床使用资料验证的药品
D. 便于患者使用的药品
满分:4分
二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.药品标准的涵义是( )
A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C. 分为国家标准和地方标准
D. 是药品质量的规范
满分:4分
2.药品监督管理的意义在于( )
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
B. 保护合法医药企业的正当利益
C. 维护公民的身体健康
D. 是药事管理的重要组成部分
满分:4分
3.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”,我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是
A. 麝香
B. 虎骨
C. 鹿茸
D. 犀角
满分:4分
4.药品质量的含义是( )
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格,则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
满分:4分
5.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中,收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A. 药品生产企业负责人
B. 医疗机构负责人
C. 药品采购人员
D. 医师等
满分:4分
三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A. 错误
B. 正确
满分:4分
2.生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A. 错误
B. 正确
满分:4分
3.国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》

A. 错误
B. 正确
满分:4分
4.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A. 错误
B. 正确
满分:4分
5.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A. 错误
B. 正确
满分:4分


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