《药事管理学》1.《药品管理法》规定，直接接触药品的包...

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吉大16秋《药事管理学》在线作业一
一、单选题：
1.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合(    )          (满分:4)
    A. 卫生要求
    B. 药用要求
    C. 化学纯要求
    D. 无菌要求
2.国家药品标准是法定的(    )          (满分:4)
    A. 国际标准
    B. 国际先进标准
    C. 企业标准
    D. 国家强制技术标准
3.必须从连锁总部统一采购、配送(    )          (满分:4)
    A. 零售乙类OTC普通商业企业
    B. 甲类OTC批发企业
    C. 乙类OTC批发企业
    D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
4.确保医药行业持续、健康发展的基础是(    )          (满分:4)
    A. 医药基础研究
    B. 生产管理研究
    C. 市场竞争研究
    D. 新药与新技术的研究开发
5.利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是(    )          (满分:4)
    A. 中药材质量研究
    B. 无污染药材研究
    C. 中药材生物技术研究
    D. 扩大中药材应用部位研究
6.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是(    )          (满分:4)
    A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
    B. 注射用处方药
    C. 口服抗生素
    D. 甲类非处方药
7.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予(    )          (满分:4)
    A. 从申请之日起，5年保护
    B. 从申请之日起，6年保护
    C. 从批准之日起，5年保护
    D. 从批准之日起，6年保护
8.“FIP”的中文名称是(    )          (满分:4)
    A. 中国药学会
    B. 国际药学联合会
    C. 国际药物化学联合会
    D. 国际医药教育协会
9.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是(    )          (满分:4)
    A. 优秀的民族文化遗产
    B. 传统的天然药物
    C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
    D. 天然的植物药
10.负责新药临床研究的申请初审是(    )          (满分:4)
    A. 县级药品监督管理部门
    B. 市级药品监督管理部门
    C. 省级药品监督管理部门
    D. 国务院药品监督管理部门
11.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是(    )          (满分:4)
    A. 商品名
    B. 通用名
    C. 化学名
    D. 中药制剂
12.(    )必须有真实完整的购销记录。          (满分:4)
    A. 药品生产企业市场准入条件之一
    B. 药品生产企业行为规则之一
    C. 药品批发企业市场准入程序
    D. 药品批发企业行为规则之一
13.民族药，如中药、蒙药、藏药等是(    )          (满分:4)
    A. 现代药
    B. 传统药
    C. 处方药
    D. 国家基本药物
14.广义的医药行业是指(    )          (满分:4)
    A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
    B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房
    C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
    D. 医药分家
15.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指(    )          (满分:4)
    A. 升丹、炼汞方法
    B. 升华、蒸馏方法
    C. “轻粉”制法
    D. 轻粉、红升丹、白降丹
二、多选题：
1.我国《药品管理法》制定的目的是(    )          (满分:4)
    A. 加强药品监督管理
    B. 保证药品质量
    C. 维护人民用药合法权益
    D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
2.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指(    )          (满分:4)
    A. 药品生产企业负责人
    B. 医疗机构负责人
    C. 药品采购人员
    D. 医师等
3.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是          (满分:4)
    A. 麝香
    B. 虎骨
    C. 鹿茸
    D. 犀角
4.药品标准的涵义是(    )          (满分:4)
    A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
    B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
    C. 分为国家标准和地方标准
    D. 是药品质量的规范
5.以下可列入非处方药目录的是(    )          (满分:4)
    A. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
    B. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
    C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
    D. 无潜在滥用、误用可能的药品
三、判断题：
1.国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》          (满分:4)
    A. 错误
    B. 正确
2.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务          (满分:4)
    A. 错误
    B. 正确
3.对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应          (满分:4)
    A. 错误
    B. 正确
4.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》          (满分:4)
    A. 错误
    B. 正确
5.生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》          (满分:4)
    A. 错误
    B. 正确