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天大2021年春学期考试《药事管理概论》手写作答

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发表于 2021-4-4 20:23:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
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天大2021年春学期考试《药事管理概论》离线作业考核试题
药事管理概论
要求:
一、独立完成,下面已将五组题目列出,请按照学院平台指定的做题组数作答,每人只答一组题目,多答无效,100分;
平台查看做题组数操作:学生登录学院平台→系统登录→学生登录→课程考试→离线考核→离线考核课程查看→做题组数,显示的数字为此次离线考核所应做哪一组题的标识;
例如:“做题组数”标为1,代表学生应作答“第一组”试题;
二、答题步骤:
1.使用A4纸打印学院指定答题纸(答题纸请详见附件);
2.在答题纸上使用黑色水笔按题目要求手写作答;答题纸上全部信息要求手写,包括学号、姓名等基本信息和答题内容,请写明题型、题号;
三、提交方式:请将作答完成后的整页答题纸以图片形式依次粘贴在一个Word
文档中上传(只粘贴部分内容的图片不给分),图片请保持正向、清晰;
1.完成的作业应另存为保存类型是“Word972003”提交
2.上传文件命名为“中心学号姓名科目.doc”
3.文件容量大小:不得超过20MB。
提示:未按要求作答题目的作业及雷同作业,成绩以0分记!
题目如下:
第一组:
一、(18分,共72分)
1.开办药品经营企业必须具备的条件?
2.药品批发企业质量管理人员的资质要求
3.药品委托生产管理对于委托方和受托方的要求?
4.麻醉药品和精神药品经营管理的要求?
二、(28分)
1.中药材GAP认证的目的和现状
第二组:
一、(共72分)
1.简述药品批准证明文件的格式。(18分)
2.药事管理研究过程与步骤(18分)
3.药物临床前研究的内容(18分)
4.药品不良反应与不良事件的异同(18分)
二、(28分)
1.药品标签中通用名称和商品名称印刷的管理规定
第三组:
一、(共50分)
1.医疗机构配制的制剂在使用过程中有哪些规定?(17分)
2.请列出GLP、GCP、GMP、GSP、GAP的中英文全称。(17分)
3.劣药的概念和按照劣药论处的情况。(16分)
二、(共50分)
1.在药物临床试验过程中,其质量管理的核心是什么,具体内容及保障措施有哪些?(25分)
2.新药监测期的管理规定有哪些。(25分)
第四组:
一、(共75分)
1.开办药品生产企业必须具备的条件?(10分)
2.中药现代化的任务有哪些?(20分)
3.药品经营企业的经营方式和经营范围。(25分)
4.重点保护的野生药材物种分级有哪些?(20分)
二、(25分)
1.药品上市后再评价的内容与意义。
第五组:
一、(共70分)
1.药品质量公告的作用?(15分)
2.药品零售企业的质量管理人员的资质要求(15分)
3.我国药品监督管理的范围(15分)
4.国家药品标准的内涵有哪些?(25分)
二、(30分)
1.试述国家基本药物制度。


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