兰大《药事管理学》20秋平时作业1

沙鸥老师

(单选题)1:《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A:临床需要而市场供应不足的品种

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B:临床需要而市场没有供应的品种
C:临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D:临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
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(单选题)2:对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）
A:生产劣药依法论处
B:生产假药依法论处
C:无证生产药品论处
D:生产假、劣药品论处
正确答案:
(单选题)3:三级医院药剂科主任应由（）的人担任
A:硕士学位并是执业药师
B:学士学位并具高级职称
C:药学专业本科以上学历，并具高级职称    兰大作业答案 QQ 515224986
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D:药学博士学位的执业药师
正确答案:
(单选题)4:药用罂粟壳（）
A:只能在医疗单位使用
B:只能在药店零售
C:在省级新特药店零售
D:由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
E:在超市等普通商业部门零售
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(单选题)5:我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）
A:全国集中统一，实行垂直管理
B:全国集中统一，省以下实行垂直管理
C:全国集中统一，省市统筹管理
D:全国集中统一，中央、省、市三级管理
E:全国集中统一，中央、省、市、县四级管理
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(单选题)6:遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）
A:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D:安全有效、技术先进、经济合理
正确答案:
(单选题)7:特殊管理的药品是指（）
A:麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B:麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C:麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D:麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
E:麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
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(单选题)8:在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（）
A:擅自动用查封物品的
B:药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
C:擅自进行生产、销售、使用的
D:被污染的
E:擅自为医疗单位加工制剂的
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(单选题)9:药品价格定价分为（）
A:政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类
B:政府定价、政府指导价和市场调节价三类
C:政府指导价、经营者自主定价两类
D:政府定价、政府指导价两类
E:政府定价、经营者自主定价两类
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(单选题)10:国家药典委员会组成人员包括（）
A:主任委员、副主任委员、执行委员
B:主任委员、副主任委员、委员
C:主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D:主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
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(单选题)11:药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A:制药企业必须通过ISO9002认证
B:制药企业必须通过GMP认证
C:制药企业必须通过GSP认证
D:制药企业必须通过WHOGMP认证
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(单选题)12:开办医疗机构必须依法取得（）
A:《医疗机构执业许可证》
B:《医疗机构许可证》
C:《医疗机构准许证》
D:《医疗机构执业准许证》
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(单选题)13:组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（）
A:药品认证委员会
B:中国药品生物制品检定所
C:国家药典委员会
D:药品评价中心
E:药品审评中心
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(单选题)14:麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（）
A:精神依赖性
B:身体依赖性
C:兴奋性
D:抑制性
E:二重性
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(单选题)15:临床研究用药物，应当（）
A:在符合GLP要求的实验室制备
B:在符合GMP条件的车间制备
C:在符合GCP规定的环境中制备
D:在符合GDP条件的操作室制备
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(多选题)16:新化学药品名称包括（）
A:通用名
B:商品名
C:英文名
D:化学名
E:汉语拼音
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(多选题)17:直接接触药品的包装材料和容器（）
A:选用不易破损的包装
B:能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量
C:便于医疗使用
D:做稳定性试验
E:考察药包材与药品的相容性
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(多选题)18:授予发明专利权的药品应当具备（）
A:经济性
B:高新技术
C:实用性
D:创造性
E:新颖性
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(多选题)19:进行新药技术转让时应（）
A:转让方持有新药证书
B:已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请
C:受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
D:转让方将新药生产技术无保留地转给受让方
E:保证受让方有经济效益
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(多选题)20:处方正文的审查主要有以下方面()
A:药品名称
B:用药剂量及方法
C:医师签名
D:药物相互作用
E:药价计算是否正确
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(多选题)21:生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（）
A:警告
B:没收药品和违法所得
C:责令停产、停业整顿
D:罚款
E:吊销许可证
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(多选题)22:药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（）
A:天然药物提取物
B:中药饮片
C:各类注射剂
D:血液制品、疫苗制品
E:中成药制剂
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(多选题)23:药品不良反应监测的范围是（）
A:可疑药品不良反应
B:可疑严重药品不良反应
C:说明书中已载明的不良反应
D:新的药品不良反应
E:超剂量服用药品产生的不良反
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(多选题)24:国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）
A:拟定、修订药品管理的法律法规
B:负责医药品的战略储备
C:组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D:负责医药行业的统计、信息工作
E:组织培训药品监督管理干部
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(多选题)25:制定《中药品种保护条例》的目的是（）
A:提高中药品种的质量
B:提高中药品种的质量、增加中药数量
C:保护中药生产企业的合法权益
D:保护和合理利用中药资源
E:促进中药事业的发展
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