《药物分析》1.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百...

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中国医科大学2016年12月考试《药物分析》考查课试题
一、单选题:【20道,总分:20分】
1.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是:(    )          (满分:1)
    A. 氯化物
    B. 硫酸盐
    C. 铁盐
    D. 砷盐
    E. 重金属
2.在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，“恒重”是指连续两次操作后所得的质量差:(    )          (满分:1)
    A. 等于0
    B. ≤0．1mg
    C. ≤0．3mg
    D. ≤1mg
    E. ≤3mg
3.药品质量的全面控制是一项综合性工作，应做到:(    )          (满分:1)
    A. 只需与生产单位紧密配合，积极控制药物生产过程质量
    B. 只需与供应管理部门密切协作，保证药物的稳定性
    C. 只需与研发单位密切配合，保证有效成分的含量合格
    D. 既要与生产单位也要与供应管理部门协作，才能保证和提高药物的质量
    E. 既要与生产单位和供应管理部门协作，也要与新药研制单位配合，才能保证和提高药物的质量
4.《中国药典》规定：“取本品约0．3g，精密称定”，则下列表述中正确的是:(    )          (满分:1)
    A. 0．30g±10％
    B. 0．30186g
    C. 0．30199
    D. 0．3029
    E. 0．30g
5.用非水滴定法测定生物碱的含量属于：(    )          (满分:1)
    A. 含量测定
    B. 效价测定
    C. 鉴别反应
    D. 杂质检查
    E. t检验
6.测定卤素原子与脂肪碳链相连的含卤素有机药物（如三氯叔丁醇）的含量时，通常选用的方法是:(    )          (满分:1)
    A. 直接回流后测定法
    B. 直接溶解后测定法
    C. 碱性还原后测定法
    D. 碱性氧化后测定法
    E. 原子吸收分光光度法
7.三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用的溶剂为:(    )          (满分:1)
    A. 水
    B. 环己烷
    C. 甲醇
    D. 丙醇
    E. 异丙醇
8.四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量的主要依据是：(    )          (满分:1)
    A. 分子中具有甲酮基
    B. 分子中具有
9.氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是:(    )          (满分:1)
    4-3-酮基
    C. 分子中具有酚羟基
    D. 分子中17-α-醇酮基具有氧化性
    E. 分子中17-α-醇酮基具有还原性
10.可发生麦芽酚反应的药物是:(    )          (满分:1)
    A. 丙酮
    B. 滑石粉
    C. 维生素硬脂酸镁
    D. 淀粉
11.维生素B1可采用的含量测定方法为:(    )          (满分:1)
    A. 庆大霉素
    B. 巴龙霉素
    C. 链霉素
    D. 青霉素钾
    E. 头孢氨苄
12.检测限是指：(    )          (满分:1)
    A. 三点校正紫外分光光度法
    B. 碘量法
    C. 非水滴定法
    D. HPLC法
    E. GC法
13.“干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失重量的百分率？(    )          (满分:1)
    A. 判断药物的纯度是否符合标准的限量规定
    B. 测定结果与真实值或参考值接近的程度
    C. 在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间接近程度
    D. 试样中被测物能被检测出的最低量
    E. 在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力
14.《中国药典》（2010年版）规定，磷酸可待因中吗啡的检查方法：取本品0．10g，加盐酸溶液(9→1000)使其溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放置15min。加氨试液3ml，与吗啡溶液［取无水吗啡2．0mg，加盐酸溶液(9→1000)使溶解成100ml］5．0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。则其限量是:(    )          (满分:1)
    A. 水分
    B. 甲醇
    C. 乙醇
    D. 挥发性物质
    E. 有机溶剂
15.碘量法测定维生素C含量时，维生素C与碘的物质的量之比为:(    )          (满分:1)
    A. 2%
    B. 0．5%
    C. 0．25%
    D. 0．2%
    E. 0．1%
16.《中国药典》(2010年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用是:(    )          (满分:1)
    A. 1∶0．5
    B. 1∶1
    C. 1∶2
    D. 1∶3
    E. 1∶4
17.原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰？(    )          (满分:1)
    A. 还原五价砷成砷化氢
    B. 还原五价砷成三价的砷
    C. 还原三价砷成砷化氢
    D. 还原硫成硫化氢
    E. 还原氯化锡成氯化亚锡
18.黄体酮分子结构中具有:(    )          (满分:1)
    A. 体内内源性杂质
    B. 内标物
    C. 辅料
    D. 合成原料、中间体
    E. 同时服用的药物
19.下列药物中属于芳烃胺类药物的是:(    )          (满分:1)
    A. α-醇酮基
    B. 甲酮基
    C. 酚羟基
    D. 氨基嘧啶环
    E. 内酯环
20.《中国药典》（2000年版）规定取某药2．0g，系指称取的质量应为:(    )          (满分:1)
    A. 盐酸苯乙双胍
    B. 氧烯洛尔
    C. 盐酸卡替洛尔
    D. 盐酸利多卡因
    E. 醋氨苯砜
二、简答题:【6道,总分:60分】
1.（共道试题，共。）《中国药典》紫外光光度法中，对仪器的校正和检定以及对溶剂的要求有哪些请输入最多字符          (满分:10)
2.重金属检查法有哪些？各适用于什么药物中的重金属检查？请输入最多字符          (满分:10)
3.什么是杂质和杂质限量？杂质限量通常用什么表示请输入最多字符          (满分:10)
4.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？试述检查这种杂质的方法和原理。请输入最多字符          (满分:10)
5.简述碘量法测定维生素含量的原理。物质的量之比为多少如何计算其滴定度写出百含量的计算式。请输入最多字符          (满分:10)
6.三点校正紫外光光度法测定维生素含量的依据原理是什么请输入最多字符          (满分:10)
三、判断题:【10道,总分:10分】
1.利用鲎试剂进行检查的是热原。          (满分:1)
    A. 错误
    B. 正确
2.《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。          (满分:1)
    A. 错误
    B. 正确
3.凡进行崩解时限检查者不再进行溶出度的检查。          (满分:1)
    A. 错误
    B. 正确
4.释放度是指日服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。          (满分:1)
    A. 错误
    B. 正确
5.注射用无菌粉末平均装量大于0．50g者，装量差异限度为±5％。          (满分:1)
    A. 错误
    B. 正确
6.《中国药典》“释放度测定方法”中第一法用于肠溶制剂。          (满分:1)
    A. 错误
    B. 正确
7.复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。          (满分:1)
    A. 错误
    B. 正确
8.制剂和原料药相同，其含量限度均是以百分含量表示的。          (满分:1)
    A. 错误
    B. 正确
9.溶出度测定结果除另有规定外，限度(Q)为标示含量的70％。          (满分:1)
    A. 错误
    B. 正确
10.原料药和制剂含量测定结果表示方法及限度要求不同。          (满分:1)
    A. 错误
    B. 正确
四、主观填空题:【4道,总分:16分】
1.（共道试题，共。）溴量法测定司可巴比妥的原理是溴与司可巴比妥发生反应。          (满分:1)
2.“注射剂不溶性微粒检查法”中，《中国药典》收载的检查方法有和两种。          (满分:2)
3.《中国药典》溶出度测定法收载有三种方法。          (满分:3)
4.色谱系统适用性试验一般包括和。          (满分:4)