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                            《药剂学》《考前辅导资料》
一.考试复习参考教材
《药剂学》 崔福德主编 全国高等学校药学专业第七轮规划教材 供药学专业用
二.考试题型介绍
本次考试试卷共五道大题,试题的类型有:
名词解释  填空题   单项选择题  简答题   处方分析题
题型实例
例1.  名词解释题
半衰期:是指体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间
例2.填空题
散剂分剂量的方法有 (目测法) 、 (容量法) 、( 重量法) 。
筛的目数越大,粉末越 (细)。
例3.单项选择题
   普通片剂的崩解时限要求为(    A )分钟内全部崩解成颗粒并通过筛网。
A.15               B.30       C.45             D.60
例4.简答题
外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法?
①温度的影响温度越高,药物的降解反应越快. 对热敏感的药物如某些生物制品、抗生素等,要根据药物性质,合理地设计处方,生产中可采取特殊工艺,如无菌操作、冷冻干燥、低温贮存等,以确保制剂质量。②光线的影响药物的光解主要与药物的化学结构有关,如酚类药物吗啡、应尽量避免光线的照射,有些应使用有色遮光容器保存。③空气(氧)的影响为了减小药物的氧化降解,目前生产上常采用惰性气体(如N2或CO2)驱除氧,以及加抗氧剂来消耗氧的方法④金属离子的影响微量的金属离子尤其是二价以上的金属离子,如铜,对制剂中药物的自氧化反应有显著的催化作用为了避免金属离子的影响,除应选择纯度较高的原辅料,尽量不使用金属器具外,常在药液中加入金属离子络合剂⑤湿度与水分的影响 许多反应没有水分存在就不会进行,由于湿度和水分影所以在药物制剂的生产过程和贮存过程中应多考虑湿度和水分影响,采用适当的包装材料。
例5.处方分析题
题目:处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备
处方    乙酰水杨酸     268g
对乙酰氨基酚   136g
咖啡因        33.4g
淀粉           266g
淀粉浆(17%)    q.s
滑石粉          15g
轻质液状石蜡   0.25g
制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。
(1)分析处方,说明处方中各成份的作用。
(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。
(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒?
(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。
(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡?

解题过程与步骤:
(1)乙酰水杨酸     268g           主药
对乙酰氨基酚   136g          主药
咖啡因        33.4g          主药
淀粉           266g          填充剂和崩解剂
淀粉浆(17%)    适量          黏合剂
滑石粉          15g          润滑剂
轻质液状石蜡   0.25g         润滑剂
(2)药物、辅料 →粉碎、过筛  混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒    混合→压片→(包衣)→质量检查→包装
(3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。
(4)内外加法
(5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。
三.知识点、复习题、例题归纳
第 1 章
题目:散剂分剂量的方法有 (目测法) 、 (容量法) 、( 重量法) 。
筛的目数越大,粉末越 (细)。
题目:每 (英寸) 上有100个孔的筛称为100目筛。
题目:倍散系指散 (100g) 中含有主药 (1g) 。
题目:制药工业中常用的粉碎方法有 (循环粉碎)  与  (开路粉碎 )、(单独粉碎)和(混合粉碎)、(低温粉碎 )  。
题目:倍散较为适宜的赋形剂为   (乳糖)     。
题目:休止角越小流动性越    (好)    。
  第 2 章
题目:注射剂的渗透压调节剂主要有  (葡萄糖)  和  ( 氯化钠 ) 。
题目:润滑剂在片剂的制备中能起到  (润滑) 、   (助流) 、 (抗黏着) 作用。
题目:作为粘合剂的淀粉浆有两种制法,一种是 (冲浆法) ,第二种是 (煮浆法) 。
题目:当药物的剂量小于 (100) mg时,必须加入填充剂。
题目:片剂的稀释剂是指用以增加片剂 (重量) 与 (体积) ,以利于成型和分剂量的辅料。
题目:物料本身有粘性,遇水易变质者宜选用 (乙醇) 为润湿剂。
题目:根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可为  (稀释剂 ) 、  ( 吸收剂  、
(润湿剂) 、 (粘合剂)  、  (崩解剂)   和  (润湿剂 )   。
预测固体湿润情况,0.<θ<90.表示液滴在固体面上  (可以润湿)。
题目:湿法制粒压片一般常用  (30)  %至  (70)  %的乙醇作润湿剂。
题目:包衣片主要有  (糖衣片)  、  ( 肠溶衣片 ) 及  (薄膜衣片)  三类。
  第 3 章
题目:表面活性剂可分成  (阴离子型) 、  (阳离子型)   、  (两性离子型)  和非离子型表面活性剂四种。
题目:增加药物溶解度的方法有制成可溶性的盐、 (使用增溶剂)    、  (使用助溶剂)   和 (使用混合溶剂)等。
题目:阳离子型表面活性剂起表面活性作用的是 (阳离子) 部分,阴离子型表面活性剂起表面活性作用的是 (阴离子) 部分。
题目:配制高分子溶液时要经过一个 (有限溶胀) 到 (无限溶胀) 过程后,再才全溶的过程。
题目:用分散法制备混悬液加液研磨时,通常是 (1) 份药物加 (0.4_-0.6) 份液体即能产生最大的分散效果。
题目:糖浆剂的制备方法主要为   (热熔法) 、 (冷溶法) 和  (混合 法)。
题目:吐温类可以增加尼泊金类在水中的 (溶解度) ,但却不能相应的增加 (防腐) 能力。
题目:能使溶液表面张力急剧下降的物质称为 (表面活性剂) 。
题目:用溶解法配制溶液剂时,一般将药物用溶剂总体积 (75%-80%) 的溶剂溶解,过滤,再自滤器上添加 (溶剂)至全量。
题目:苯甲酸的防霉作用较尼泊金类 (弱) ,而防发酵能力则较尼泊金类 (强) 。
题目:决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的  (种类)         和   (两相的比例)  。
题目:最常用的非离子型表面活性剂是   ( 吐温)    类和    ( 司盘  )    类。
题目:含聚氧乙烯基非离子型表面活性剂的溶解度随温度升高而  (增大)  ,但达到一定温度时,其溶解度急剧下降,使溶液变  (浑浊)    ,甚至产生分层,但冷后又可恢复澄明,此现象为 (起浊)   ,这一温度称为 (浊点)   。
题目:影响混悬剂沉降速度的主要因素是   (微粒的半径)    、   ( 两相的密度差)和  (分散剂的粘度) 。
题目:混悬剂中加入枸橼酸盐,能改变混悬剂微粒表面的(ζ-电位 )  ,粒子形成疏松的  (絮状)  态聚集体,枸橼酸盐称为  (絮凝剂)  。
题目:苯甲酸钠必须转变成 (苯甲酸) 后才有抑菌作用,常用作防腐剂是因为它在水中溶解度(大) 的原因。
第 4章
题目:浸出制剂常用的浸出方法有(煎煮)法、(浸渍)法、(渗漉)法、(回流)法和循环回流浸出法。
第 5章
题目:硼酸的氯化钠等渗当量为0.47g,即 (1 g) 硼酸在溶液中能产生与0.47g氯化钠相同的等渗效应。
题目:等渗溶液是指与血液有相等 (渗透压) 的溶液。等张溶液是指与红细胞膜 (张力)相等的溶液。
题目:泪液的pH在 (7.3-7.5) 之间,滴眼剂的PH值应控制在 (5. 0-9.0) 范围内。
题目:滴眼剂滴入结膜囊主要经过 (角膜)和 (结膜) 两条途经吸收。
题目:安瓿的洗涤可分  (蒸瓶 )   、  (洗瓶) 两步,最后的洗涤用水应是 (新鲜注射用水 )。
题目:安瓿的洗涤方法一般有  (甩水洗涤法 )  和   (气水加压喷射洗涤法  )      。
题目:热原检查方法常用的是 (鲎试剂)法和  (家兔  )法。
题目:三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有  (抑菌)  和   (局部止痛)     作用。
题目:玻璃瓶输液剂的灭菌温度为 (115℃)、时间为 (30min) ;塑料袋输液剂的灭菌温度为 (109℃)、时间为  (45min )  。
第 6章
题目:软膏剂中烃类基质以  (凡士林) 为最常用,类脂中以 (羊毛脂) 应用较多。
题目:软膏剂的制备方法主要有(研和)法、(熔和)法和(乳化)法。
题目:凝胶剂的基质有(水性)和(油性)之分。
第 7章
题目:栓剂直肠给药有两个吸收途径,即   ( 阴道)  和 ( 肛门)  。
题目:栓剂的主要制制备方法有(热熔)法和(冷压)法。
题目:药物的重量与同(体积)基质重量的(比值)称为该药物对基质的置换价。
题目:滴丸剂中除主药以外的赋形剂均称为(基质),用于冷却滴出的液滴,使之收缩冷凝而成滴丸的液体称为(冷凝液)  。
第 8 章
题目:滴丸剂的基质分为(水溶性基质)及(非水溶性基质)两大类。
题目:制备滴丸剂时,若是(水溶性基质)基质,常用的冷凝液有:液状石蜡、植物油、二甲硅油等。若是(非水溶性基质)基质,常用的冷凝液有:水、不同浓度的乙醇、酸性或碱性水溶液等。
题目:中药丸剂按辅料不同分为(蜜丸)、(水蜜丸)、(水丸)、(糊丸)、(浓缩丸)、(蜡丸)等;按制法不同分为(_泛制丸)、(塑制丸) 及(滴制丸)。
题目:中药丸剂的主体由(药材粉末)组成。为了便于成型,常加入(润湿剂)、(黏合剂)、(吸收剂)等辅料。
题目:用滴丸机以滴制法制备滴丸时,滴出的方式有(上浮式)和(下沉式),冷凝方式(静态)冷凝和(流动)冷凝。
题目:炼蜜时,是以(温度)、(含水量)和(相对密度)三项来判断炼蜜程度。
题目:制备蜜丸时,蜂蜜应视处方中药物的性质炼成(嫩蜜)、(中蜜)和(老蜜)三种规格。
题目:(嫩)蜜适用于含较多油脂、淀粉、黏液质、糖类等黏性较强的药粉制丸;(中)蜜适用于黏性适中的含纤维素、淀粉及含部分油脂、糖的药粉制丸;(老)蜜适用于含大量纤维素和矿物性的药粉制丸。
题目:中药丸剂的润湿剂有(水)、(酒)、(醋)、(水蜜)、(药汁)。
题目:塑制法(搓丸法)的制备工艺流程主要为(配料) →  (合药) →  (搓条) → (成丸) 。
题目:泛丸法的制备工艺流程主要为(原料处理) → (起模)→(成型)→(盖面)→ (干燥)→ (筛选) →(包衣与打光)。
题目:《中国药典》2005年版对中药丸剂的质量检查项目主要有(外观)、(水分)、(装量、装量差异)、(溶散时限)、(微生物限度) 。

第 9 章
题目:一般膜剂最常用的成膜材料为  (聚乙烯醇)  ,其外文缩写为  ( PVA )   ,其性质主要是由其(分子量)  和    (醇解度 )   决定。
题目:涂膜剂是将(高)分子成膜材料及药物溶解在(挥发)性有机溶剂中制成的可涂布成膜的(外用)液体制剂。
题目:涂膜剂的处方是由  (药物  、  (成膜材料)    和  (挥发性有机溶剂 )   三部分组成。
第 10 章
题目:气雾剂抛射剂的填充方法有 (压灌法)    和 (冷灌法)   。
题目:气雾剂是由(抛射剂)、药物与附加剂、(耐压容器)和(阀门系统)组成。
题目:粉雾剂按用途可分为(吸入)粉雾剂、(非吸入)粉雾剂和(外用)粉雾剂。
题目:环糊精系由6~12个(D-葡萄糖分子)以1,4-糖苷键连接的环状低聚糖化合物,其中以β-CYD 最为常用。
第 11 章
题目:CYD的立体结构是两端开口环状中空圆筒状,空洞外部分和入口处为葡萄糖分子上的伯醇羟基,具有(亲水性),空洞内部由碳—氢键和醚键构成,呈(疏水性),故能与一些小分子药物形成包合物,包合摩尔比大多为(1∶1)。
题目:固体分散体的常用载体材料可分为(水溶性)、(水不溶性)和(肠溶性)三大类。
第 12 章
题目:微囊的制备方法有  (物理化学法)   、  (化学法)   、   ( 物理机械法)  。
题目:药物微囊化时常用的囊材有 (天然高分子材料)          、 ( 半合成高分子囊材 )        、  (合成高分子囊材)   。
题目:缓释、控释制剂的主要释药原理有(溶出)原理、(扩散)原理、(溶蚀与扩散、溶出结合)原理、(渗透压)原理和(离子交换)原理。
题目:透皮吸收剂的基本组成主要由(背衬层)、(药物贮库)、(控释膜)、(粘附层)和(防粘层或保护层)。
题目:液体剂型蛋白质类药物常加入的稳定剂有(缓冲液)、(表面活性剂)、(糖和多元醇)、(盐类)、(聚乙二醇类)、(大分子化合物)和(金属离子)等。
第 13 章题目:药物制剂稳定性一般包括(化学)、(物理)、(生物学 )三方面。
题目:pH的调节要同时考虑(稳定性)、(溶解度)和(药效)三个方面。
题目:稳定性试验包括影响因素试验(强化试验)、(加速试验)与(长期试验)。影响因素试验用(一)批原料药进行。加速试验与长期试验要求用(三)批供试品进行。
第 14 章题目:药物制剂配伍的目的是   提高疗效 、  减少毒副作用  、 扩大抗菌范围 ,为了预防或治疗合并症等而加用其他药物。
题目:固体药物之间的物理和化学配伍变化主要表现为(润湿与液化)、(结块)、(变色)和(产生气体)。

简答题
第 1 章 1 节   题目:举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施?
答案:混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。
答案关键词:固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装
第 2 章 2 节   题目:写出湿法制粒压片的生产流程。
答案:主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装
答案关键字:制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣
第 2 章 1 节   题目:指出硝酸甘油片处方中辅料的作用
      处方  硝酸甘油                           0.6g
            17%淀粉浆                         适量
            乳糖                              88.8g
            硬脂酸镁                           1.0g
            糖粉                              38.0g
                                       共制 1000片

答案:    硝酸甘油                       主药
          17%淀粉浆                     黏合剂
          硬脂酸镁                       润滑剂
          糖粉、乳糖                   可作填充剂、崩解剂、黏合剂

答案关键词:黏合剂,润滑剂,填充剂、崩解剂、黏合剂
题目:举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
答案:以液状石蜡乳的制备为例
[处方]  液状石蜡                12ml
阿拉伯胶                 4g
纯化水             共制成  30ml
干胶法制备步骤:将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8 ml,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳。再加纯化水适量研匀,即得。
湿胶法制备步骤:取纯化水约8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得。
两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
答案关键字:干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例
  第 3 章 1节    题目:哪类表面活性剂具有昙点?为什么?
答案:聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点。当温度升高到一定程度时,对一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂而言,因其聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,使其在水中的溶解度急剧下降并析出,致溶液由清变浊,发生起昙,此温度即昙点。应注意某些聚氧乙烯类非离子表面活性剂如泊洛沙姆188、108等在常压下观察不到昙点。
答案关键字:聚氧乙烯类、非离子表面活性剂、昙点、聚氧乙烯链、氢键断裂、溶解度、急剧下降
题目:简述安瓿注射剂的生产工艺流程。
答案:原水→纯化水→注射用水
                    ↓
原辅料→配液→滤过(粗滤→精滤)→灌装→封口→灭菌检漏→质检→印字包装→成品
                               ↑
安瓿→截切→圆口→洗涤→干燥灭菌→冷却

答案关键词:注射用水,原辅料,安瓿,配液,滤过(粗滤→精滤),灌装,封口
  第 5 章 4 节    题目:试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及采取的对策。
答案:(1)葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀,一般是由于原料不纯或过滤时漏碳等原因造成,解决方法一般采用浓配法、滤膜过滤,并加入适量盐酸,中和胶粒上的电荷,加热煮沸使糊精水解,蛋白质凝聚,同时加入活性碳吸附滤过除去。
(2)葡萄糖注射液热压灭菌易脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛,再分解为乙酰丙酸和甲酸,同时5-羟甲基呋喃甲醛形成聚合物,颜色变黄,PH下降。
答案关键词:原料不纯,过滤时漏碳,浓配法、滤膜过滤,适量盐酸,活性碳吸附;脱水
  题目:软膏剂、乳剂型软膏基质各具备什么特点?
答案:软膏剂主要用于皮肤及黏膜,具有滋润皮肤,防止干燥,皲裂,防止细菌侵入,对创伤及病变皮肤起防腐、杀菌、消炎、收敛及促进肉芽生长和伤口愈合的局部作用。某些软膏剂中药物可透皮吸收而产生全身作用,特别含有毒性较大的药物的软膏剂或软膏用于受损皮肤时,应注意防止出现局部或全身毒性。
乳膏剂基质的油相为半固体或固体,故乳膏剂基质呈半固体状态。W/O型乳膏基质较不含水的油性基质易涂布,油腻性小,且水分从皮肤表面蒸发时有缓和的冷却作用。O/W形乳膏基质又能吸水,易洗除,对某些药物的释放性能强,但易干燥,发霉,故需加入保湿剂和防腐剂。

答案关键词:半固体状态,油腻性小,易洗除,对某些药物的释放性能强,但易干燥,发霉
题目编号:  0801    第 8 章 1 节    页码  284 题目:滴丸剂的主要特点有哪些?
答案:滴丸剂的主要优点有:①疗效迅速,生物利用度高,副作用小。②增加药物的稳定性。③液体药物可制成固体滴丸,使液体药物固化,便于携带、运输和服用。④可根据需要制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种类型。⑤生产设备简单,操作简便,无粉尘,有利于劳动保护。
缺点:目前可供滴丸剂选用的基质品种较少,且难以滴制成大丸(一般丸重多在100mg以下),使每丸含药量低,所以只适用于剂量较小的药物。
答案关键词:疗效,稳定性,液体药物固化,生产,基质
    第 8 章 1 节    页码 284  题目:写出滴丸剂制备的工艺流程。
答案:滴丸剂的一般工艺流程为:
均匀分散→滴制→冷却→干燥→洗丸→质检→包装
答案关键词:分散,滴制,冷却
   第 8 章 1 节     题目:灰黄霉素滴丸的制备
[处方]  灰黄霉素                 1份
PEG6000                  9份
[制法] 取PEG6000在油浴上加热至约135℃,加入灰黄霉素细粉,不断搅拌使全部熔融,趁热过滤,置贮液瓶中,135℃下保温,用滴管(内外径分别为9.0 mm、9.8mm)滴制,滴入含43%液体石蜡植物油的冷凝液中,滴速80滴/分钟,冷凝成丸。以液体石蜡洗丸,至无煤油味,吸除表面的液体石蜡,即得。
根据灰黄霉素滴丸的制备,分析:(1)为什么选择含43%液体石蜡的植物油作冷凝液?(2)灰黄霉素制成滴丸有何作用?
答案:(1)PEG6000为水溶性基质;含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶,具有适宜的表面张力及相对密度,以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩,保证成形完好,故选其作冷凝液。
    (2)灰黄霉素系口服抗真菌药,极微溶于水,对热稳定(熔点为218~224℃),与PEG6000(熔点为60℃)在135℃时可成为固态溶液,使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散。灰黄霉素制成滴丸,有较高的生物利用度,其剂量仅为微粉的1/2,从而减弱不良反应,提高疗效。
答案关键词:水溶性基质,冷凝液,极微溶,生物利用度
     第  10 章 1  节    题目:分析气雾剂的组成和形成。
答案:气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。抛射剂以及必要时加入的附加剂与药物一同装封在耐压容器中,由于抛射剂气化产生压力,若打开阀门,则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化,雾滴变得更细。雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型,以及药液的黏度等
答案关键词:抛射剂,药物与附加剂,耐压容器和阀门系统
  第 11 章 题目:讨论下列药物制成β-环糊精包合物的作用:研磨法制得维A酸β-环糊精包合物、萘普生与β-环糊精制成包合物、硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合物。
答案:采用研磨法制得维A酸β-环糊精包合物,能明显提高维A酸的稳定性,降低毒副作用。萘普生为消炎镇痛药,由于其极微溶于水,口服给药常引起胃刺激,将萘普生与β-环糊精制成包合物后,溶解度明显增加,降低了口服后对胃黏膜的刺激性,提高了治疗效果。硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合物可在体内缓慢释药,使血药浓度平缓,大大提高病人的顺应性。
答案关键词:研磨法,β-环糊精包合物,降低,刺激性,缓慢释药
  第 11 章 题目:简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂?
答案:(1)用量过大的药物,每次使用量超过0.5g;(2)药效剧烈的药物;(3)溶解度太小的药物;(4)吸收无规律、吸收差、易受干扰的药物;(5)半衰期太短的药物
答案关键词:用量过大,药效剧烈,溶解度太小,半衰期太短
题目编号: 1301   第 13 章 1 节    题目:试述防止药物水解,可采取的措施有哪些?
答案:防止药物水解,可采取以下主要措施:①调节pH:选用适当的酸碱或缓冲剂调节pH至最适当的范围;②控制温度:根据温度对药物稳定性的影响,制定合理的工艺条件;③改变溶剂或控制水分:对易水解的药物制成液体药剂时,可部分或全部选用非水溶剂,以减少药物的降解。对于含有易水解药物的固体制剂,应控制制剂的水分含量。此外,还可以通过制成难溶性盐等措施来防止或延缓药物的水解。
答案关键词:pH,温度,溶剂,水分,难溶性盐
  第 13 章 题目:简述防止药物制剂氧化的措施和方法。
答案:防止药物制剂氧化的措施和方法主要有:①除去氧或减少与空气中的氧接触的机会;②避光:对光敏感的药物,制备过程应避光操作,并选择遮光包装材料包装,避光贮藏;③调节pH:一般调pH至偏酸性;④添加抗氧剂和金属络合剂。此外,还可以通过改进药物剂型或生产工艺(如制成微囊或包合物)、制成难溶性盐,以增加稳定性。
答案关键词:去氧,避光,pH,抗氧剂,金属络合剂
题目编号:  0201    第 2 章 2 节
题目:处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备
处方    乙酰水杨酸     268g
对乙酰氨基酚   136g
咖啡因        33.4g
淀粉           266g
淀粉浆(17%)    q.s
滑石粉          15g
轻质液状石蜡   0.25g
制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。
(1)分析处方,说明处方中各成份的作用。
(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。
(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒?
(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。
(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡?

解题过程与步骤:
(1)乙酰水杨酸     268g           主药
对乙酰氨基酚   136g          主药
咖啡因        33.4g          主药
淀粉           266g          填充剂和崩解剂
淀粉浆(17%)    适量          黏合剂
滑石粉          15g          润滑剂
轻质液状石蜡   0.25g         润滑剂
(2)药物、辅料 →粉碎、过筛  混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒    混合→压片→(包衣)→质量检查→包装
(3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。
(4)内外加法
(5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。
第 3 章 5节   
题目:分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。
处方   鱼肝油                             368ml
             吐温80                             12.5g
             西黄蓍胶                                9g
         甘油                                    19g
         苯甲酸                                 1.5g
         糖精                                   0.3g
         杏仁油香精                             2.8g
         香蕉油香精                             0.9g
         纯化水                          共制 1000ml

解题过程与步骤:
处方中鱼肝油为主药,吐温80为12.5g乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。
第 3 章 6节   
题目:复方硫洗剂
处方   沉降硫                        30g
硫酸锌                       30g
樟脑醑                     250ml
   甘油                       100ml
聚山梨酯80                 2.5ml
纯化水              加至  1000ml
根据处方回答问题:
(1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?
(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?
解题过程与步骤:
(1)本品系混悬剂。制备要点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。
(2)提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,为减慢沉降速度,选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水润湿但能被甘油润湿,故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散,便于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定些。
第 6 章
题目:分析下列处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。
硝酸甘油          20g           单硬脂酸甘油酯    105g
月桂醇硫酸钠      15g           对羟基苯甲酸乙酯  1.5g
硬脂酸           170g           白凡士林          130g
甘油             100g           蒸馏水加至       1000g
解题过程与步骤:
1.各成分的主要作用:
硝酸甘油          主药           单硬脂酸甘油酯    油相
月桂醇硫酸钠      乳化剂         对羟基苯甲酸乙酯  防腐剂
硬脂酸            油相           白凡士林          油相
甘油             微保湿剂        蒸馏水加至        水相
2.可制成乳膏剂
题目:以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂
处方  硬脂酸               120g
      羊毛脂                50g
      甘油                  50g
      单硬脂酸甘油酯        35g
      液状石蜡              60g
三乙醇胺              4g
凡士林               10g
羟苯乙酯              5g
纯化水       加至  1000g
分析本处方操作要点及乳膏类型。
解题过程与步骤:
1.硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡,水浴加热至80℃左右使其熔化、混匀;
2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混匀,加热至与油相同温,将油相加到水相中,边加边搅拌,直至冷凝。
三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂,单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力,同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质的稳定性,羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性,液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性,甘油为保湿剂。









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