兰大《药事管理学》19春平时作业1（含答案）参考

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《药事管理学》19春平时作业1
1.[单选题]《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
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    A.临床需要而市场供应不足的品种
    B.临床需要而市场没有供应的品种
    C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
    D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
    正确答案:——A——
2.[单选题]对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）
    A.生产劣药依法论处
    B.生产假药依法论处
    C.无证生产药品论处
    D.生产假、劣药品论处
    正确答案:——B——
3.[单选题]三级医院药剂科主任应由（  ）的人担任
    A.硕士学位并是执业药师
    B.学士学位并具高级职称
    C.药学专业本科以上学历，并具高级职称
    D.药学博士学位的执业药师
    正确答案:——C——
4.[单选题]药用罂粟壳（ ）
    A.只能在医疗单位使用
    B.只能在药店零售
    C.在省级新特药店零售
    D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
    E.在超市等普通商业部门零售
    正确答案:————
5.[单选题]我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）
    A.全国集中统一，实行垂直管理
    B.全国集中统一，省以下实行垂直管理
    C.全国集中统一，省市统筹管理    奥鹏在线作业答案
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    D.全国集中统一，中央、省、市三级管理
    E.全国集中统一，中央、省、市、县四级管理
    正确答案:————
6.[单选题]遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）
    A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
    B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
    C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
    D.安全有效、技术先进、经济合理
    正确答案:————
7.[单选题]特殊管理的药品是指（ ）
    A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
    B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
    C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
    D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
    E.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
    正确答案:————
8.[单选题]在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（ ）
    A.擅自动用查封物品的
    B.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
    C.擅自进行生产、销售、使用的
    D.被污染的
    E.擅自为医疗单位加工制剂的
    正确答案:————
9.[单选题]药品价格定价分为（ ）
    A.政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类
    B.政府定价、政府指导价和市场调节价三类
    C.政府指导价、经营者自主定价两类
    D.政府定价、政府指导价两类
    E.政府定价、经营者自主定价两类
    正确答案:————
10.[单选题]国家药典委员会组成人员包括（）
    A.主任委员、副主任委员、执行委员
    B.主任委员、副主任委员、委员
    C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
    D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
    正确答案:————
11.[单选题]药品进入国际医药市场的首要条件是（）
    A.制药企业必须通过ISO9002认证
    B.制药企业必须通过GMP认证
    C.制药企业必须通过GSP认证
    D.制药企业必须通过WHO GMP认证
    正确答案:————
12.[单选题]开办医疗机构必须依法取得（）
    A.《医疗机构执业许可证》
    B.《医疗机构许可证》
    C.《医疗机构准许证》
    D.《医疗机构执业准许证》
    正确答案:————
13.[单选题]组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（ ）
    A.药品认证委员会
    B.中国药品生物制品检定所
    C.国家药典委员会
    D.药品评价中心
    E.药品审评中心
    正确答案:————
14.[单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（ ）
    A.精神依赖性
    B.身体依赖性
    C.兴奋性
    D.抑制性
    E.二重性
    正确答案:————
15.[单选题]临床研究用药物，应当（）
    A.在符合GLP要求的实验室制备
    B.在符合GMP条件的车间制备
    C.在符合GCP规定的环境中制备
    D.在符合GDP条件的操作室制备
    正确答案:————
16.[多选题]新化学药品名称包括（）
    A.通用名
    B.商品名
    C.英文名
    D.化学名
    E.汉语拼音
    正确答案:————
17.[多选题]直接接触药品的包装材料和容器（ ）
    A.选用不易破损的包装
    B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量
    C.便于医疗使用
    D.做稳定性试验
    E.考察药包材与药品的相容性
    正确答案:————
18.[多选题]授予发明专利权的药品应当具备（ ）
    A.经济性
    B.高新技术
    C.实用性
    D.创造性
    E.新颖性
    正确答案:————
19.[多选题]进行新药技术转让时应（ ）
    A.转让方持有新药证书
    B.已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请
    C.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
    D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方
    E.保证受让方有经济效益
    正确答案:————
20.[多选题]处方正文的审查主要有以下方面(  )
    A.药品名称
    B.用药剂量及方法
    C.医师签名
    D.药物相互作用
    E.药价计算是否正确
    正确答案:————
21.[多选题]生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（ ）
    A.警告
    B.没收药品和违法所得
    C.责令停产、停业整顿
    D.罚款
    E.吊销许可证
    正确答案:————
22.[多选题]药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（ ）
    A.天然药物提取物
    B.中药饮片
    C.各类注射剂
    D.血液制品、疫苗制品
    E.中成药制剂
    正确答案:————
23.[多选题]药品不良反应监测的范围是（）
    A.可疑药品不良反应
    B.可疑严重药品不良反应
    C.说明书中已载明的不良反应
    D.新的药品不良反应
    E.超剂量服用药品产生的不良反
    正确答案:————
24.[多选题]国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）
    A.拟定、修订药品管理的法律法规
    B.负责医药品的战略储备
    C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
    D.负责医药行业的统计、信息工作
    E.组织培训药品监督管理干部
    正确答案:————
25.[多选题]制定《中药品种保护条例》的目的是（）
    A.提高中药品种的质量
    B.提高中药品种的质量、增加中药数量
    C.保护中药生产企业的合法权益
    D.保护和合理利用中药资源
    E.促进中药事业的发展
    正确答案:————
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