西南大学1812课程考试[1177]药品生产质量管理工程A卷大作业

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西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷类别：网教              专业：药学             2018年12月
课程名称【编号】：药品生产质量管理工程【1177】        A卷
大作业                                         满分：100分


一、简述题：（每小题10分，学生任选其中4题，共40分）
1、简述药厂洁净室设计中的节能措施。
2、简述片剂生产对空气净化系统的要求。
3、简述洁净气流组织的原理。
4、简述最难清洗的部位和取样点。
5、简述药品生产质量管理工程（POE）的定义。二、论述题：（每小题30分，学生任选其中2题，共60分）
1、试述药品的质量特性及其内涵。
2、试述实施参数放行的意义。
3、如何确定验证合格的标准？

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