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18秋学期(1709、1803、1809)《药事管理学》在线作业
南开作业答案
【奥鹏南开大学在线作业是随机作业】
一、单选题:
1. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责()
A. 标定国家药品标准品
B. 国家药品标准的制定和修订
C. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D. 标定国家药品的标准品、对照品
E. 国家药品标准
正确答案:——D——
2. 现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是()
A. 刺激剂
B. 麻醉止痛剂
C. 合成类固醇类
D. 利尿剂
E. β-受体拮抗剂
正确答案:——C——
3. 合格药品库应挂()
A. 红色色标
B. 黄色色标
C. 绿色色标
D. 蓝色色标
E. 白色色标
正确答案:——C——
4. 麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
正确答案:————
5. 药品委托生产的委托方应当负责()
A. 药品的生产和检验
B. 药品的包装和检验
C. 药品的销售和监督
D. 药品的包装和监督
E. 药品的质量和销售
正确答案:————
6. 必须使用独立的厂房与设施的是()
A. 非甾体抗炎药
B. 青霉素类高致敏性药品
C. 生化药品
D. 激素类药品
E. β-内酰胺类药品
正确答案:————
7. 《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过()
A. 2日剂量
B. 3日剂量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 4日剂量
正确答案:————
8. 以下药材中,不得出口的药材是()
A. 羚羊角
B. 麝香
C. 黄柏
D. 血竭 奥鹏作业答案
正确答案:————
9. 中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是()
A. 禁止在非适宜区种养殖中药材
B. 中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C. 对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D. 对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”原则
E. 对生产中药材采用的物种的种名、品种应该准确鉴定和审核
正确答案:————
10. 麻醉药品处方的印刷用纸颜色为()
A. 淡红色
B. 淡绿色
C. 淡黄色
D. 淡蓝色
E. 白色
正确答案:————
11. 《药品经营质量管理规范》的英文全称为()
A. GoodManufacturingPractice
B. GoodSupplyPractice
C. GoodManufacturingPracticeofdrugs
D. GoodSupplyPracticeofdrugs
E. GoodLaboratoryPracticeofdrugs
正确答案:————
12. 中药二级保护品种的保护期限是()
A. 5年
B. 3年
C. 1年
D. 7年
正确答案:————
13. 不合格药品库应挂()
A. 红色色标
B. 黄色色标
C. 绿色色标
D. 蓝色色标
E. 白色色标
正确答案:————
14. 新药是指()
A. 我国未生产过的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D. 没有国家药品标准的药品
正确答案:————
15. 药品检验时,不得收取任何费用的是()
A. 口岸检验
B. 抽查检验
C. 注册检验
D. 委托检验
E. 生物制品批签发
正确答案:————
16. 生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接负责人员和主管人员不得从事药品生存经营活动的期限是()
A. 6个月
B. 3个月
C. 1年
D. 10年
正确答案:————
17. 下列关于药品标准的说法,错误的是()
A. 《中国药典》为法定药品标准
B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
E. 省级食品药品监督管理部门可以指定中药饮片炮制规范
正确答案:————
18. 颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为()
A. 标定国家药品标准品
B. 国家药品标准的制定和修订
C. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D. 标定国家药品的标准品、对照品
E. 国家药品标准
正确答案:————
19. 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人
A. 药品研制、生产、经营、使用、广告
B. 药品研制、经营、使用、检验、监督
C. 药品研制、生产、经营、使用、监督
D. 药品研制、生产、经营、使用、检验
正确答案:————
20. 不直接接触研究对象,研究数据和信息的来源主要是二手资料。该种研究方法是()
A. 文献研究法
B. 调查研究法
C. 实验研究法
D. 实地研究法
E. 定性分析法
正确答案:————
二、多选题:
21. 必须由国家食品药品监督管理局负责认证的药品有()
A. 注射剂
B. 片剂
C. 胶囊剂
D. 放射性药品
E. 国家食品药品监督管理局规定的生物制品
正确答案:————
22. 《药品生产许可证》应当标明的项目是()
A. 制剂范围
B. 有效期
C. 发证日期
D. 生产范围
E. 经营范围
正确答案:————
23. 药事管理学科是()
A. 药学科学的分支学科
B. 社会科学的分支学科
C. 很大程度上具有社会科学性质
D. 应用性强的边缘学科
E. 多门课程组成的学科体系
正确答案:————
24. 目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有()
A. 凭方发药
B. 病区小药柜制
C. 临时处方制
D. 协定处方制
E. 摆药制
正确答案:————
25. 下列有关处方管理的限量规定,正确的是()
A. 门诊处方一般不得超过7日常用量
B. 急诊处方一般不得超过3日常用量
C. 第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量
D. 医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量
E. 第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量
正确答案:————
26. 下列有关医疗机构制剂说法正确的是()
A. 其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B. 必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C. 经质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用
D. 医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
E. 其制剂室必须达到GMP标准
正确答案:————
27. 以下违法行为中,有药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是()
A. 以特殊管理药品冒充其他药品的
B. 以普通药品冒充特殊管理药品的
C. 以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的
D. 生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E. 假药、劣药造成人员伤害后果的
正确答案:————
28. 以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是()
A. 天津市食品药品监督管理局
B. 辽宁省药品检验所
C. 中国食品药品检定研究院
D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药典委员会
正确答案:————
29. 《药事管理学》教材由()构成
A. 药事管理概论
B. 法学和伦理学
C. 药事法规
D. 管理学类
E. 药事部门管理
正确答案:————
30. 医疗机构实行一级管理的药品有()
A. 麻醉药品
B. 终止妊娠的药品
C. 医疗用毒性药品
D. 贵重药品
E. 自费药品
正确答案:————
三、判断题:
31. 间接销售是药品销售中普遍采取的形式。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
32. 药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
33. 药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
34. 药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
35. 现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
36. 对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
37. 医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
38. 药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T. 对
F. 错
正确答案:————
39. 同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
40. 从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
41. 三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
42. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
43. 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
T. 对
F. 错
正确答案:————
44. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
45. 药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
46. 发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
T. 对
F. 错
正确答案:————
47. 新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
48. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
49. 执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
50. 药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
【奥鹏南开大学在线作业是随机作业】
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