吉大19春学期《药事管理学》在线作业一（随机）
吉大19春学期《药事管理学》在线作业一1.[单选题]按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
奥鹏19春答案
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A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
正确答案:——A——
2.[单选题]下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
正确答案:——D——
3.[单选题]执业药师资格注册机构为（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
正确答案:——A——
4.[单选题]开办医疗机构必须依法取得（） 奥鹏作业答案
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A.《医疗机构执业许可证》
B.《医疗机构许可证》
C.《医疗机构准许证》
D.《医疗机构执业准许证》
正确答案:————
5.[单选题]麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A.身体依赖性
B.精神依赖性
C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
正确答案:————
6.[单选题]首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A.省级药监部门
B.省级质监部门
C.国家药监部门
D.国家质检部门
正确答案:————
7.[单选题]《药品管理法实施条例》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
正确答案:————
8.[单选题]确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A.医药基础研究
B.生产管理研究
C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
正确答案:————
9.[单选题]《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A.15年
B.20年
C.25年
D.30年
正确答案:————
10.[单选题]医疗机构配制制剂必须依法取得()
A.医疗机构制剂许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构配制许可证
正确答案:————
11.[单选题]经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
A.资格认证才可执业
B.经注册后准予执业
C.登记后才可执业
D.经认定后才可执业
正确答案:————
12.[单选题]药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:————
13.[单选题]（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A.1617
B.1627
C.1637
D.1647
正确答案:————
14.[单选题]广义的医药行业是指()
A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B.医院药房从一员分离出来成为社会药房
C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D.医药分家
正确答案:————
15.[单选题]对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A.从申请之日起，5年保护
B.从申请之日起，6年保护
C.从批准之日起，5年保护
D.从批准之日起，6年保护
正确答案:————
16.[多选题]《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A.药品生产企业负责人
B.医疗机构负责人
C.药品采购人员
D.医师等
正确答案:————
17.[多选题]药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A.基本研究
B.应用研究
C.评价研究
D.行动研究
正确答案:————
18.[多选题]药品监督管理的意义在于（ ）
A.建立并维护健康的药品市场秩序
B.保护合法医药企业的正当利益
C.维护公民的身体健康
D.是药事管理的重要组成部分
正确答案:————
19.[多选题]我国《药品管理法》制定的目的是()
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.维护人民用药合法权益
D.保障人体用药安全、维护人民身体健康
正确答案:————
20.[多选题]药品质量的含义是（）
A.仅指药品的含量
B.药品质量的各项指标均合格
C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
正确答案:————
21.[判断题]根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A.错误
B.正确
正确答案:————
22.[判断题]药品的质量特性包括竞争性
A.错误
B.正确
正确答案:————
23.[判断题]药品经营企业的冷库温度为＜0℃
A.错误
B.正确
正确答案:————
24.[判断题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A.错误
B.正确
正确答案:————
25.[判断题]中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A.错误
B.正确
正确答案:————
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