南开（本部）]19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业2答案
南开（本部）]19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业2【奥鹏】[南开大学（本部）]19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业
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试卷总分100得分100
第1题属于自然淘汰的国家规定不得出口的药材是()
A、羚羊角
B、杜仲
C、川贝母
D、斑蝥
E、党参
正确答案
第2题在一段时间内不允许广告的药品是()
A、医疗机构制剂
B、麻醉药品
C、暂停生产销售使用的药品
D、非处方药
正确答案
第3题新药是指()
A、我国未生产过的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D、没有国家药品标准的药品
正确答案
第4题中药饮片的标签可以不注明的内容是()
A、有效期
B、产品批号
C、生产企业
D、产地
正确答案
第5题《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期()
A、1年 易百教育
B、2年
C、3年
D、5年
E、7年
正确答案
第6题对擅自仿制和生产中药保护品种的药品监督管理部门以()
A、生产劣药依法论处
B、生产假药依法论处
C、生产假、劣药品论处
D、生产假药从重处罚
正确答案
第7题无须审查可以在大众媒介发布的药品广告是()
A、仅宣传处方药药品名称的
B、仅宣传非处方药通用名称的
C、仅宣传非处方药商品名称的
D、仅宣传药品名称的
E、仅宣传非处方药药品名称的
正确答案E
第8题执业药师的注册机构()
A、国家食品药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案
第9题药品广告内容以()
A、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B、药品说明书为准
C、药品标签为准
D、国务院药品监督管理部门批准的标签为准
正确答案
第10题医疗机构配制的制剂应当是()
A、市场上没有供应的品种
B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C、本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D、本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种
正确答案
第11题关于药品标签上的药品名称以下说法错误的是()
A、不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B、对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C、对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
E、药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
正确答案E
第12题“国家药品不良反应监测中心”设在()
A、中国药品生物制品检定所
B、国家食品药品监督管理局药品评价中心
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理局安全监管司
正确答案
第13题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()
A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B、配备常用药品和急救药品
C、配备中成药
D、配备非处方药以外的药品
E、使用中药饮片
正确答案
第14题国家对野生药材资源实行()
A、严禁采猎的原则
B、限量采猎的原则
C、保护和采猎相结合，并创造条件开展人工种养
D、保护与鼓励人工种养相结合的原则
正确答案
第15题国家食品药品监督管理局保健食品评审中心与下列()机构是一套机构
A、国家食品药品监督管理局药品审评中心
B、药品评价中心
C、国家中药品种保护审评委员会
D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案
第16题以下药材中不得出口的药材是()
A、羚羊角
B、麝香
C、黄柏
D、血竭
正确答案
第17题药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()
A、GSP
B、GAP
C、GMP
D、GLP
E、GCP
正确答案
第18题麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为()
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
正确答案
第19题属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是()
A、羚羊角
B、杜仲
C、川贝母
D、斑蝥
E、党参
正确答案
第20题《1961年麻醉品单一公约》
A、法律
B、行政法规
C、地方性法规
D、部门规章
E、国际法
正确答案E
第21题执业药师实行注册制度申请注册者必须同时具备的是()
A、学历证明
B、取得《执业药师资格证书》
C、经执业单位同意
D、遵纪守法，遵守职业道德
E、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
正确答案CDE
第22题某一药企的医药商业秘密包括()
A、企业医药品的研究开发
B、药品市场营销
C、药品技术转让
D、企业的投资途径
E、企业的人力资源和客户网络
正确答案BCDE
第23题根据《药品管理法》和实施条例的规定可以收费的项目有()
A、核发证书
B、进行药品注册
C、药品认证
D、实施药品评审检验及其强制性检验
E、抽查检验
正确答案BCD
第24题下列各项中中国专利法规定不授予专利权的是()
A、动物和植物新品种
B、智力活动的规则和方法
C、疾病的诊断和治疗方法
D、科学发现
E、药品和化学物质
正确答案BCD
第25题《药事管理学》教材由()构成
A、药事管理概论
B、法学和伦理学
C、药事法规
D、管理学类
E、药事部门管理
正确答案CE
第26题《中华人民共和国药品管理法》适用于()
A、在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
B、在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人
C、在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人
D、在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人
E、在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
正确答案BCDE
第27题医疗机构实行一级管理的药品有()
A、麻醉药品
B、终止妊娠的药品
C、医疗用毒性药品
D、贵重药品
E、自费药品
正确答案BC
第28题中药饮片的标签必须注明()
A、品名
B、产地
C、规格、生产日期
D、生产企业
E、产品批号
正确答案BCDE
第29题国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
A、新的中药材及其制剂
B、中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D、治疗恶性肿瘤、罕见病的新药
E、治疗多发病的新药
正确答案BCD
第30题药品的质量特性包括()
A、有效性
B、安全性
C、应用性
D、稳定性
E、均一性
正确答案BDE
第31题处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍但不得在大众传播媒介发布广告。()
T、对
F、错
正确答案F
第32题现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质结构基本清楚有控制质量的标准和方法。()
T、对
F、错
正确答案T
第33题发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作并依法制定和调整药品政府定价目录。
T、对
F、错
正确答案F
第34题执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。()
T、对
F、错
正确答案F
第35题新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()
T、对
F、错
正确答案F
第36题麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。()
T、对
F、错
正确答案F
第37题医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。()
T、对
F、错
正确答案F
第38题对于毒性中药处方中未明确标注的应付生品。()
T、对
F、错
正确答案F
第39题互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。()
T、对
F、错
正确答案T
第40题执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
T、对
F、错
正确答案F
第41题药事管理研究的过程大体可分为4个阶段界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。()
T、对
F、错
正确答案F
第42题药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。()
T、对
F、错
正确答案F
第43题药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()
T、对
F、错
正确答案T
第44题药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且1/100。()
T、对
F、错
正确答案F
第45题同一药品生产企业生产的同一药品包装规格相同的其标签的内容、格式可以明显区别。()
T、对
F、错
正确答案F
第46题药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。()
T、对
F、错
正确答案T
第47题间接销售是药品销售中普遍采取的形式。()
T、对
F、错
正确答案T
第48题药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T、对
F、错
正确答案T
第49题药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制以保证国家意志的贯彻执行。()
T、对
F、错
正确答案T
第50题《药品生产许可证》分为正本和副本具有同等法律效力。()
T、对
F、错
正确答案T
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