西南大学1812课程考试[1177]药品生产质量管理工程A卷大作业
西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷类别:网教 专业:药学 2018年12月
课程名称【编号】:药品生产质量管理工程【1177】 A卷
大作业 满分:100分
一、简述题:(每小题10分,学生任选其中4题,共40分)
1、简述药厂洁净室设计中的节能措施。
2、简述片剂生产对空气净化系统的要求。
3、简述洁净气流组织的原理。
4、简述最难清洗的部位和取样点。
5、简述药品生产质量管理工程(POE)的定义。二、论述题:(每小题30分,学生任选其中2题,共60分)
1、试述药品的质量特性及其内涵。
2、试述实施参数放行的意义。
3、如何确定验证合格的标准?
网院作业答案
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