吉大18秋学期《药事管理学》在线作业一（含答案）
吉大18秋学期《药事管理学》在线作业一吉大作业答案
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一、单选题：
1.[单选题]下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是() (满分:)
A. 中药材、中药饮片
B. 化学原料药
C. 血清、疫苗
D. 内包材、医疗器械
正确答案:——D——
2.[单选题]《药品GMP证书》的有效期为（） (满分:)
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
正确答案:——D——
3.[单选题]中药二级保护品种的保护期限是（） (满分:) 奥鹏作业答案
A. 5年
B. 7年
C. 10年
D. 15年
正确答案:——B——
4.[单选题]改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向() (满分:)
A. 行政管理模式
B. 法制管理模式
C. 经济管理模式
D. 经验管理模式
正确答案:————
5.[单选题]1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是() (满分:)
A. 《中华药典》
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
正确答案:————
6.[单选题]负责新药临床研究的申请初审是（） (满分:)
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
正确答案:————
7.[单选题]《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合() (满分:)
A. 卫生要求
B. 药用要求
C. 化学纯要求
D. 无菌要求
正确答案:————
8.[单选题]《药品经营许可证》有效期为（） (满分:)
A. 5年
B. 6年
C. 7年
D. 8年
正确答案:————
9.[单选题]晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了() (满分:)
A. 升丹、炼汞方法
B. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:————
10.[单选题]麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） (满分:)
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
正确答案:————
11.[单选题]执业药师资格注册机构为（） (满分:)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
正确答案:————
12.[单选题]中药蜜丸蜡壳至少要标注（） (满分:)
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
正确答案:————
13.[单选题]药品注册境内申请人应当是中国境内的（） (满分:)
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
正确答案:————
14.[单选题]从本质来看，药品市场营销的含义是（） (满分:)
A. 药品销售
B. 药品推销
C. 药品交易活动
D. 药品服务具体化过程
正确答案:————
15.[单选题]利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是() (满分:)
A. 中药材质量研究
B. 无污染药材研究
C. 中药材生物技术研究
D. 扩大中药材应用部位研究
正确答案:————
二、多选题：
16.[多选题]申请进口药品的条件是（） (满分:)
A. 必须获得生产国注册批准和上市许可
B. 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C. 生产厂必须符合我国的GMP
D. 必须获得生产国和我国的注册批准
正确答案:————
17.[多选题]药品监督管理的意义在于（） (满分:)
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
B. 保护合法医药企业的正当利益
C. 维护公民的身体健康
D. 是药事管理的重要组成部分
正确答案:————
18.[多选题]药品标准的涵义是（） (满分:)
A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C. 分为国家标准和地方标准
D. 是药品质量的规范
正确答案:————
19.[多选题]我国对毒性中药材的饮片实行（） (满分:)
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
正确答案:————
20.[多选题]药品特殊性体现在（） (满分:)
A. 质量标准严格
B. 消费者低选择性
C. 需要迫切性
D. 缺乏需求价格弹性
正确答案:————
三、判断题：
21.[判断题]国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
22.[判断题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
23.[判断题]国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
24.[判断题]药品的质量特性包括竞争性 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
25.[判断题]药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 (满分:)
A. 错误
B. 正确
正确答案:————
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