【南开】18秋学期（1703）《药事管理学》在线作业（随机）
18秋学期（1703）《药事管理学》在线作业南开作业答案
【南开大学在线作业是随机作业】
一、单选题：
1. 非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的()
A. 右上角
B. 左上角
C. 上三分之一处
D. 右三分之一处
E. 边角位置
正确答案:——A——
2. 依据《药品注册管理办法》,新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
正确答案:——C——
3. 新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《新药证书》和《药品生产许可证》
D. 《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
正确答案:——D——
4. 药品管理法实施条例属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
正确答案:————
5. 《医疗机构制剂许可证》发证机关()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 市县级药品监督管理局
D. 省卫生行政部门
E. 省药检所
正确答案:————
6. 麻醉药品处方的印刷用纸颜色为()
A. 淡红色
B. 淡绿色
C. 淡黄色
D. 淡蓝色
E. 白色
正确答案:————
7. 药品广告批准文号的有效期()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 7年
正确答案:————
8. 下列关于药品标准的说法,错误的是()
A. 《中国药典》为法定药品标准
B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
D. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
E. 省级食品药品监督管理部门可以指定中药饮片炮制规范 奥鹏作业答案
正确答案:————
9. 负责标定国家药品标准物质的机构是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 中国食品药品检定研究院
C. 省、自治区、直辖市药品检验所
D. 、国务院卫生部
E. 省级药品监督管理局
正确答案:————
10. 第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为()
A. 淡红色
B. 淡绿色
C. 淡黄色
D. 淡蓝色
E. 白色
正确答案:————
11. 《药品生产质量管理规范》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 国际法
正确答案:————
12. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 7年
正确答案:————
13. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责()
A. 标定国家药品标准品
B. 国家药品标准的制定和修订
C. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D. 标定国家药品的标准品、对照品
E. 国家药品标准
正确答案:————
14. 以下对象中可获得外观设计专利权的是()
A. 一种新药
B. 药品的包装盒
C. 药品的制造方法
D. 药品的处方
E. 新的用途
正确答案:————
15. “国家药品不良反应监测中心”设在()
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局安全监管司
正确答案:————
16. 下列证照中有效期不是5年的是()
A. 药品生产许可证
B. 药品批准文号
C. 执业药师注册证
D. 《互联网药品信息服务资格证书》
E. 《中药材GAP证书》
正确答案:————
17. 哪级以上医院应成立药事管理委员会()
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
E. 特级
正确答案:————
18. 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的()
A. 有效性
B. 安全性
C. 经济性
D. 稳定性
E. 均一性
正确答案:————
19. 《药品经营质量管理规范》的英文全称为()
A. GoodManufacturingPractice
B. GoodSupplyPractice
C. GoodManufacturingPracticeofdrugs
D. GoodSupplyPracticeofdrugs
E. GoodLaboratoryPracticeofdrugs
正确答案:————
20. 药品分类管理的首要作用是确保()
A. 用药有效
B. 用药安全
C. 用药经济
D. 用药及时
E. 用药方便
正确答案:————
二、多选题：
21. 药品的质量特性包括()
A. 有效性
B. 安全性
C. 应用性
D. 稳定性
E. 均一性
正确答案:————
22. 下列有关医疗机构制剂说法正确的是()
A. 其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B. 必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C. 经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D. 医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
E. 其制剂室必须达到GMP标准
正确答案:————
23. 《药品生产许可证》应当标明的项目是()
A. 制剂范围
B. 有效期
C. 发证日期
D. 生产范围
E. 经营范围
正确答案:————
24. 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
A. 新的中药材及其制剂
B. 中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
C. 治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D. 治疗恶性肿瘤、罕见病的新药
E. 治疗多发病的新药
正确答案:————
25. 下列有关处方管理的限量规定,正确的是()
A. 门诊处方一般不得超过7日常用量
B. 急诊处方一般不得超过3日常用量
C. 第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量
D. 医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量
E. 第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量
正确答案:————
26. 以下违法行为中,有药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是()
A. 以特殊管理药品冒充其他药品的
B. 以普通药品冒充特殊管理药品的
C. 以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的
D. 生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E. 假药、劣药造成人员伤害后果的
正确答案:————
27. 商标禁止使用的标志是()
A. 与中国国旗相同的
B. 与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的
C. 外国风景的
D. 与“红十字”名称相同的
E. 带有民族歧视性的
正确答案:————
28. 《药事管理学》教材由()构成
A. 药事管理概论
B. 法学和伦理学
C. 药事法规
D. 管理学类
E. 药事部门管理
正确答案:————
29. 医疗机构实行一级管理的药品有()
A. 麻醉药品
B. 终止妊娠的药品
C. 医疗用毒性药品
D. 贵重药品
E. 自费药品
正确答案:————
30. 洁净室内()
A. 不得存放非生产物料
B. 不得存放个人杂物
C. 生产人员每两年至少体检一次
D. 操作人员不得化妆和佩带饰物
E. 操作人员不得裸手直接接触药品
正确答案:————
三、判断题：
31. 从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
32. 同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
33. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
34. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
35. 现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
36. 发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
T. 对
F. 错
正确答案:————
37. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
38. 三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
39. 执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
40. 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
T. 对
F. 错
正确答案:————
41. 药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T. 对
F. 错
正确答案:————
42. 间接销售是药品销售中普遍采取的形式。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
43. 药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
44. 药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
45. 药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
46. 对于毒性中药,处方中未明确标注的应付生品。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
47. 药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
48. 药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
49. 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
50. 医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。()
T. 对
F. 错
正确答案:————
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