中医大2018年7月考试《药事管理学》考查课试题
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第1题《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是
A、县级以上卫生行政部门
B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门
C、省级卫生行政部门
D、省级药品监督管理部门
E、地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门
第2题以下不属于药品监督管理技术机构的是
A、各级药品监督管理局
B、各级药品检验机构
C、药品评价中心
D、国家药典委员会
E、药品审评中心
第3题新药经批准后其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药其标准试行期为
A、半年
B、一年
C、二年
D、五年
E、六年
第4题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品发生群体不良反应的报告时限是
A、立即
B、1日
C、3日
D、5日
E、10日
第5题按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、各期试验
第6题资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A、一级保护野生药材物种
B、二级保护野生药材物种
C、三级保护野生药材物种
D、四级保护野生药材物种
E、五级保护野生药材物种
第7题属于国家一类保护野生药材物种是
A、蛤蟆油
B、金钱白花蛇
C、乌梢蛇
D、羚羊角
E、蕲蛇
第8题药品广告批准文号的有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
第9题药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在
A、药品说明书的右上角
B、药品说明书的左上角
C、药品说明书的正上方
D、药品说明书标题下面
E、药品说明书标题上面
第10题以下包装标签有效期表达方法错误的是
A、有效期至年月
B、有效期至年月日
C、有效期至．．
D、有效期至／／
E、有效期至年
正确答案E
第11题下列药品中可发布广告的是
A、新药
B、医院制剂
C、毒性药品
D、戒毒药品
E、放射性药品
第12题世界上最早颁布GMP的国家是
A、英国
B、美国
C、日本
D、中国
第13题负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是
A、药品评价中心
B、药品审评中心
C、中国药品生物制品检定所
D、国家药品监督局市场监督司
E、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所
正确答案E
第14题下列说法不符合《药品管理法》规定的是
A、药品出厂前必须经过检验
B、医疗单位配制制剂可以在市场销售
C、药品出入库必须执行检查制度
D、城乡集贸市场可以出售中药材
E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求
第15题零售乙类非处方药的商业企业必须经
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、附有标签和说明书
C、省级药品监督管理部门批准
D、国家药品监督管理部门
E、具有《药品经营许可证》
第16题非处方药的每个销售基本单元包装必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、附有标签和说明书
C、省级药品监督管理部门批准
D、国家药品监督管理部门
E、具有《药品经营许可证》
第17题三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成
A、高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
B、中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
C、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
D、高级职称的医学、药学、行政管理
第18题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、省级药监局
D、医疗机构药事管理委员会
E、省级卫生厅
第19题医药知识产权是指
A、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
B、与医药行业相关的发明创造
C、医药行业的智力劳动成果的财产权
D、医药信息及相关前沿保密技术
E、医药行业的计算机软件技术
第20题我国对药品知识产权的保护采取的手段是
A、专利保护和行政保护
B、专利保护和商标保护
C、强化商标保护，实行专利保护和行政保护
D、强化商标保护和实行行政保护
E、强化专利保护和行政保护，实行商标保护
第21题药品注册
正确答案略
第22题药品注册申请人
正确答案略
第23题药品内包装
正确答案略
第24题处方
正确答案略
第25题药品管理
正确答案略
第26题药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律运用法定权力对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
T、对
F、错
第27题药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
T、对
F、错
第28题药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
T、对
F、错
第29题描述性研究方法是应用统计方法分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
T、对
F、错
第30题试述我国执业药师资格制度的主要内容。
正确答案略
第31题简述药品管理立法的概念及基本特征。
正确答案略
第32题简述药品说明书中的警示语。
正确答案略
第33题为什么需要建立药品不良反应监测报告制度?
正确答案略
第34题作为一种新的中药制剂的主要开发人员你可以采取哪些措施保护你的知识产权并利用其得到最大的经济和社会效益?
正确答案略
第35题调剂指(##)(##)(##)又称(##)。
正确答案配药配方发药调配处方。
第36题麻醉药品《印鉴卡》有效期为(##)年放射性药品《许可证》有效期为(##)年。
正确答案35
第37题知识产权的特征是(##)(##)(##)(##)(##)。
正确答案无形性法定性专有性时间和地域的有限性可复制性
第38题处方药是指凭(##)处方可购买、调配和使用的药品。
正确答案执业医师和执业助理医师处方
第39题GMP是(##)的英文缩写。
正确答案药品生产质量管理规范
第40题(##)包括了继续使用旧的操作方法同时使用新的计算机系统这就意味着要做双倍的工作但却可以减少出错的危险并且提供了一个方法来检查计算机系统的准确性。
正确答案并行操作
第41题经营(##)、(##)的零售药店必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。
正确答案处方药甲类非处方药
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