中医大18春2018年4月补考《药事管理学》考查课试题含答案
(单选题)1《实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期是为了A保护新药研制者的知识产权要求
奥鹏中国医科大学作业完整答案
B保护公众健康的要求
C保护药品生产企业的合法权益要求
D保护消费者的合法权益
E简化操作流程
正确答案B
(单选题)2《药品GMP证书》有效期为
A2年
B3年
C4年
D5年
正确答案D
(单选题)3《药品注册管理办法》(试行)的规定国家鼓励创制新药对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A快速审批
B减免注册费用
C对未批准的药品设立监测期
D集中审批
E先予注册
正确答案A
(单选题)4ISO90002000质量管理定义是指
A在质量方面计划和管理的活动
B在质量方面实施规范或控制计划的活动
C在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
正确答案C
(单选题)5不属禁止发布药品广告的是
A麻醉药品
B医疗机构配制的制剂
C非处方药品
D试生产药品
E戒毒药品
正确答案
(单选题)6负责组织制定和修订国家药品标准的机构是
A国家药典委员会
B国家中药品种保护审评委员会
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家食品药品监督管理局药品评价中心
E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案
(单选题)7根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A国家药品监督管理局
B国家药品质量监督管理局
C国家食品药品质量监督局
D国家食品药品监督管理局
E国家食品质量监督管理局
正确答案
(单选题)8国家食品药品监督管理局的英文缩写是
AGPPP
BPh．A
CCFDA
DCLPA
EWHO
正确答案
(单选题)9开办药品经营企业必须具有的条件之一是
A依法经过资格认定的医师
B依法经过资格认定的药师
C依法经过资格认定的主管药师
D依法经过资格认定的执业药师
E依法经过资格认定的药学技术人员
正确答案
(单选题)10开办医疗机构必须依法取得
A《医疗机构执业许可证》
B《医疗机构许可证》
C《医疗机构准许证》
D《医疗机构执业准许证》
正确答案
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