（人脸识别）西交18年3月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题
【奥鹏】[西安交通大学]西安交通大学18年3月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题试卷总分100得分100西安交通大学
第1题药品质量监督检验的性质为（）
A、公正性、权威性、经济性
B、保障性、经济性、仲裁性
C、公正性、权威性、仲裁性
D、保障性、权威性、公开性
E、公开性、经济性、仲裁性
正确答案A
第2题新药是指（）
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、未曾在中国境内生产的药品
C、未曾在中国境内临床试验的药品
D、国内生产企业第一次在中国销售的药品
正确答案A
第3题用于鉴定新工艺的是（）
A、抽查性检验
B、评价性检验
C、仲裁性检验
D、国家鉴定
正确答案B
第4题一般不需要临床研究的是（）
A、申请化学药品新药注册
B、申请已有国家标准的药品注册
C、补充申请中，已上市药品增加新适应症
D、补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
正确答案B
第5题《麻醉药品管理办法》属于（）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、地方性法规
正确答案B
第6题我国现行药品有效期的表示方法为（）
A、有效期为2年
B、有效期至2003年9月
C、有效期至2003年09月
D、失效期至2003年09月
正确答案C
第7题进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（）
A、初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局
B、样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所
C、都要经过临床研究和生产两次审批
D、批准后所发证明文件相同
正确答案C
第8题《麻醉药品管理办法》属于（）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、地方性法规
正确答案B
第9题县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A、派出机构
B、直属机构
C、分支机构
D、垂直机构
正确答案A
第10题某药品有效期至2011年09月，则表明该药品可使用至（）
A、2011年9月30日
B、2011年8月31日
C、2011年9月1日
D、2011年8月30日
E、2011年8月1日
正确答案B
第11题纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。
A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B、临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C、临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D、临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
正确答案A
第12题中药二级保护品种的保护期限为()
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正确答案
第13题临床试验可以以健康人为受试对象的药品是()
A、可卡因
B、二氢埃托啡
C、哌醋甲酯
D、美沙酮
E、曲马多
正确答案E
第14题向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售（）
A、本企业经营的处方药
B、本企业经营的片剂
C、本企业经营的注射剂
D、本企业经营的抗生素
E、本企业经营的非处方药
正确答案E
第15题利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（）年不具有开具处方权。
A、3年
B、5年
C、10年
D、无此项规定
正确答案
第16题二十世纪最大的药害事件是（）
A、磺胺肔剂事件
B、斯蒙事件
C、反应停事件
D、PPA事件
正确答案C
第17题在我国，药师最多的药事组织是（）
A、药品经营组织
B、医疗机构药房组织
C、药学教育组织
D、药品管理行政组织
正确答案B
第18题医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）
A、设施、设备、检验仪器
B、设施、设备、卫生条件、管理条件
C、设施、检验仪器、卫生条件
D、洁净室、库房、管理条件、设备
正确答案C
第19题《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）
A、2年
B、3年
C、5年
D、10年
正确答案B
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