16春学期奥鹏吉大《药事管理学》在线作业二标准答案
吉大16春学期《药事管理学》在线作业二一、单选题:
1.( )年,成立伦敦药师协会,标志欧洲药学职业的建立,及药事管理范畴的扩展。 (满分:4)
A. 1617
B. 1627
C. 1637
D. 1647
2.麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批( ) (满分:4)
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
3.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在( ) (满分:4)
A. 温度18-24℃,相对湿度45%-65%
B. 温度18-26℃,相对湿度45%-65%
C. 温度18-24℃,相对湿度45%-75%
D. 温度18-26℃,相对湿度45%-75%
4.《药品经营许可证》有效期为( ) (满分:4)
A. 5年
B. 6年
C. 7年
D. 8年
5.门诊处方普通药一般限量为( ) (满分:4)
A. 1天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
6.购买甲类非处方药由( ) (满分:4)
A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
C. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断
7.《药品GMP证书》的有效期为( ) (满分:4)
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
8.《专利法》规定:发明专利权的期限为( ) (满分:4)
A. 15年
B. 20年
C. 25年
D. 30年
9.药品注册境内申请人应当是中国境内的( ) (满分:4)
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
10.狭义的药事管理是( ) (满分:4)
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
11.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生( ) (满分:4)
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
12.下列属于假药的是( ) (满分:4)
A. 改变剂型或改变给药途径的药品
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 超过有效期的
D. 以其他药品冒充麻醉药品的
13.国家药典委员会组成人员包括( ) (满分:4)
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
14.医疗机构配制制剂必须依法取得( ) (满分:4)
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
15.质量改进的英文( ) (满分:4)
A. quality management
B. quality management system
C. quality improvement
D. quality control
二、多选题:
1.我国对毒性中药材的饮片实行( ) (满分:4)
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
2.属于二级保护的野生药材是( ) (满分:4)
A. 鹿茸
B. 熊胆
C. 穿山甲
D. 人参
3.目前联合国管理麻醉药品的机构包括( ) (满分:4)
A. 麻醉品委员会
B. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
D. 国际药物管制规划署
4.确定药品市场顾客方面的因素有( ) (满分:4)
A. 人口统计
B. 地理因素
C. 行为心理因素
D. 化学因素
5.药事管理研究特征( ) (满分:4)
A. 结合性
B. 规范性
C. 实用性
D. 开放性
三、判断题:
1.二级以上医院应成立药事管理委员会 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
2.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
3.药品经营企业的冷库温度为<0℃ (满分:4)
A. 错误
B. 正确
4.药品的质量特性包括竞争性 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
5.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药 (满分:4)
A. 错误
B. 正确
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