西安交大20秋《药事管理学(高起专)》在线作业
西交《药事管理学(高起专)》在线作业试卷总分100得分100
西安交通大学作业答案 QQ515224986
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第1题药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每进行健康检查。
A、月
B、半年
C、年
D、两年
正确答案
第2题下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是
A、执业药师按学历、执业范围注册
B、执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单
C、药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册
D、执业药师执业范围为药品研制、生产、经营
正确答案
第3题执业药师注册有效期为
A、2年
B、3年
C、5年
D、10年
正确答案
第4题国家不良反应监测中心设在
A、国家食品药品监督管理局药品审评中心
B、国家食品药品监督管理局药品评价中心
C、国家食品药品监督管理局认证管理中心
D、国家药典委员会
正确答案
药品生产企业在取得后，方可生产该药品。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、药品批准文号
D、新药证书
正确答案
第6题临床试验可以以健康人为受试对象的药品是()
A、可卡因
B、二氢埃托啡 西交作业答案 QQ515224986
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C、哌醋甲酯
D、美沙酮
E、曲马多
正确答案E
第7题负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的
A、药品注册司
B、药品安全监督司
C、药品市场监督司
D、政策法规司
正确答案
第8题用于鉴定新工艺的是
A、抽查性检验
B、评价性检验
C、仲裁性检验
D、国家鉴定
正确答案
第9题中药二级保护品种的保护期限为()
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正确答案
一般不需要临床研究的是（）
A、申请化学药品新药注册
B、申请已有国家标准的药品注册
C、补充申请中，已上市药品增加新适应症
D、补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
正确答案
第11题《执业药师资格证书》的有效范围是（）
A、执业单位所在地（市、区）
B、省、自治区、直辖市范围
C、全国范围
D、药品生产、经营行业范围
E、药品经营和使用范围
正确答案
二十世纪最大的药害事件是（）
A、磺胺肔剂事件
B、斯蒙事件
C、反应停事件
D、PPA事件
正确答案
第13题药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（）
A、为病人提供高质量的药品
B、为全社会节约医药卫生资源
C、为病人提供专业化的咨询服务
D、实现改善病人生活质量的既定结果
E、为医药专业人员提供专业化的咨询服务
正确答案
第14题进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（）
A、初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局
B、样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所
C、都要经过临床研究和生产两次审批
D、批准后所发证明文件相同
正确答案
用于鉴定新工艺的是
A、抽查性检验
B、评价性检验
C、仲裁性检验
D、国家鉴定
正确答案
第16题药师调剂处方时必须做到四查十对其中查处方核对()
A、科别、姓名、年龄
B、科别、规格、临床诊断
C、药名、规格、数量
D、药名、数量、临床诊断
E、科别、药品性状、用法用量
正确答案
第17题开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地提出申请
A、省级药品监督管理机构
B、国务院药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理机构
D、县级药品监督管理机构
正确答案
第18题向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售（）
A、本企业经营的处方药
B、本企业经营的片剂
C、本企业经营的注射剂
D、本企业经营的抗生素
E、本企业经营的非处方药
正确答案E
第19题对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是
A、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C、因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
正确答案
GMP规定，洁净室的温度一般应控制在
A、16℃~24℃
B、16℃~26℃
C、18℃~26℃
D、15℃~27℃
正确答案
第21题不属于药品生产企业产品生产管理文件的有
A、生产工艺规程
B、岗位操作法
C、标准操作规程
D、批检验记录
正确答案
第22题属于麻醉药品的是()
A、氯胺酮
B、美沙酮
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、γ羟丁酸
正确答案
第23题药品市场调节价遵循的原则是(）
A、公平、合理、诚实信用、质价相符
B、公平、经济、诚实信用、质价相符
C、公平、合理、价格低廉、质量较高
D、公平、经济、价格低廉、质价相符
E、公平、经济、品质适中、质价相符
正确答案
第24题某药品有效期至2011年09月，则表明该药品可使用至（）
A、2011年9月30日
B、2011年8月31日
C、2011年9月1日
D、2011年8月30日
E、2011年8月1日
正确答案
县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的
A、派出机构
B、直属机构
C、分支机构
D、垂直机构
正确答案
第26题有关麻醉药品叙述正确的是（）
A、可以零售
B、实行市场调节价
C、实行定点生产制度
D、可以以健康人为受试对象
E、全国性批发企业经省级药品监督管理部门批准
正确答案
第27题药品市场调节价遵循的原则是()
A、公平、合理、诚实信用、质价相符
B、公平、经济、诚实信用、质价相符
C、公平、合理、价格低廉、质量较高
D、公平、经济、价格低廉、质价相符
E、公平、经济、品质适中、质价相符
正确答案
第28题国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）
A、特殊药品和一般药品
B、中药和化学药品
C、处方药和非处方药
D、内服药和外用药
正确答案
第29题医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
正确答案
中药二级保护品种的保护期限为()
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
E、10年
正确答案
第31题知识产权的特征包括()
A、专有性
B、无形性
C、法定性
D、地域性
E、时间性
正确答案BDE
第32题新药临床研究可分为
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、Ⅴ期临床试验
正确答案BCD
第33题知识产权的特征包括(）
A、专有性
B、无形性
C、法定性
D、地域性
E、时间性
正确答案BDE
第34题依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是
A、药品与非药品应分开存放
B、处方药与非处方药分柜摆放
C、内服药与外服药必须分开存放
D、低温保存药品必需存入冷藏设备
E、危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜
正确答案BCDE
第35题属于医疗用毒性药品的是()
A、三氧化二砷
B、可卡因
C、地西泮
D、艾司唑仑
E、阿托品
正确答案E
第36题禁止从事的药品经营活动包括（）
A、有药品经营许可证从事异地经营的
B、超范围经营的
C、非法收购药品
D、乡镇卫生院未经批准代购药品
E、城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动
正确答案
第37题《药品管理法》的立法目的是（）
A、加强药品监督管理
B、保证药品质量
C、保障人体用药安全
D、维护人民身体健康
E、维护人民用药的合法权益
正确答案
第38题可以申请特殊审批的新药有
A、未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B、新发现的药材及其制剂
C、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
正确答案
第39题有关医疗用毒性药品叙述正确的是
A、必须凭处方销售
B、其治疗剂量与中毒剂量相近
C、处方每次剂量不超过2日极量
D、包装容器上必须印有特殊标志
E、对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品
正确答案
第40题新药申报的资料项目包括（）
A、综述资料
B、药学资料
C、临床资料
D、药理毒理资料
E、药代动力学资料
正确答案BCD
第41题处方中含兴奋剂的药品应在说明书的《注意事项》中注明运动员应在医师指导下使用的字样。
A、错误
B、正确
正确答案
第42题列入《医保目录》的西药品种中属于处方药的剂型由省级政府部门定价。
A、错误
B、正确
正确答案
第43题定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。()
A、错误
B、正确
正确答案
第44题二级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
A、错误
B、正确
正确答案
第45题《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
A、错误
B、正确
正确答案
第46题依据《中药品种保护条例》的有关规定擅自仿制中药保护品种的以生产劣药论处。()
T、对
F、错
正确答案F
第47题GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。()
A、错误
B、正确
正确答案
第48题经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。()
A、错误
B、正确
正确答案
第49题宏观的药事管理系指药事各部门内部的管理，包括人员、财务、物资设备、药品质量、技术、药学信息、药学服务等管理工作。
A、错误
B、正确
正确答案
药学专业技术资格分为初级资格(药剂士、药剂师)、中级资格(主管药师)
和高级资格(副主任药师、主任药师)。()
T、对
F、错
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