南开大学《主干课3药物分析学》2020春主干课考试
【奥鹏】[南开大学]《主干课3药物分析学》2020春主干课考试试卷总分100得分100
奥鹏作业答案
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第1题下列药物中，可显Rimini反应的是（）。
A、盐酸多巴胺
B、氧烯洛尔
C、重酒石酸间羟胺
D、对氨基苯甲酸
正确答案
第2题二氢吡啶类药物遇光极不稳定，因此各国药典规定在（）条件下进行有关物质检查。
A、密闭
B、避光
C、遮光 奥鹏作业答案
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D、密封
正确答案
第3题"人用药品注册技术要求国际协调会"英文缩写为（）。
A、FDA
B、ICH
C、PHA
D、CFDA
正确答案
第4题以下不属于药品的是（）。
A、中药材
B、保健品
C、疫苗
D、化学药物制剂
正确答案
第5题ChP2015规定，1g溶质能够在溶剂1～不到10ml中溶解，称为（）。
A、极易溶解
B、易溶
C、溶解
D、微溶
正确答案
第6题关于药品的企业标准，下列说法正确的是（）。
A、由药品生产企业研究制定用于其药品质量控制
B、企业标准一般属于高级别的法定标准
C、企业标准一般属于低级别的法定标准
D、需要经过国家药监部门批准后可以在企业内部使用
正确答案
第7题GMP的全称是（）。
A、《药品非临床研究质量管理规范》
B、《药品临床试验质量管理规范》
C、《药品生产质量管理规范》
D、《药品经营质量管理规范》
正确答案
第8题现行《中国药典》规定，用红外光谱法进行药品的鉴别试验时，采用（）。
A、标准图谱对照法
B、标准制剂对照法
C、对照品比较法
D、吸收系数比较法
正确答案
第9题盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是（）。
A、水杨酸
B、对氨基酚
C、有关物质
D、对氨基苯甲酸
正确答案
第10题目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（）。
A、2005年版
B、2010年版
C、2015年版
D、2017年版
正确答案
第11题"人用药品注册技术要求国际协调会"是由（）三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。
A、中国
B、日本
C、欧盟
D、美国
正确答案CD
第12题盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）。
A、重氮化偶合反应
B、水解产物反应
C、氧化反应
D、磺化反应
正确答案B
第13题原料药稳定性试验的内容一般包括（）。
A、影响因素试验
B、加速试验
C、长期试验
D、短期试验
正确答案BC
第14题ChP2015中采用GC法测定残留溶剂，可采用的测定方法有（）。
A、毛细管柱顶空进样等温法
B、毛细管柱顶空进样程序升温法
C、溶液直接进样法
D、填充柱顶空进样程序升温法
正确答案BC
第15题《中国药典》（2015年版）的构成是（）。
A、凡例
B、正文
C、通则
D、附录
正确答案BC
第16题药品是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应证的物质。
A、对
B、错
正确答案
第17题ChP2015收载的盐酸克仑特罗原料药采用非水溶液滴定法测定含量。
A、对
B、错
正确答案
第18题药物的有效性和安全性一直都是药物质量控制的核心内容。
A、对
B、错
正确答案
第19题硫酸奎宁和二盐酸奎宁在稀硫酸溶液中均显蓝色荧光。
A、对
B、错
正确答案
第20题检查是对药品的安全性、有效性、均一性和稳定性四个方面的状态所进行的试验分析。
A、对
B、错
正确答案
第21题性状通常反映药品特有的##，在一定程度上反映药品的##。
正确答案
第22题试验用水，除另有规定外，均系指##。
正确答案
第23题药品的特殊性主要表现为##、##、##。
正确答案
第24题药品标准的内涵包括##、##、##三个方面。
正确答案
第25题化学原料药的含量测定方法首选##。
正确答案
第26题ChP2015用溴量法测定盐酸去氧肾上腺素（C9H13NO2·HCl，M=203.67）的含量时，溴滴定液的摩尔浓度为0.05mol/L（以Br2为单元），化学反应式如下：C9H13NO2+3Br2→3C9H10Br3NO2+3HBr求该反应的滴定度（T）？
正确答案
第27题简述硫代乙酰胺法检查药物中重金属杂质的原理。
正确答案
第28题《中国药典》（2015年版）规定，肾上腺素原料药需要检查什么特殊杂质？如何检查？
正确答案
第29题《中国药典》（2015年版）规定的熔点测定有哪三种方法，分别适用于什么物质？
正确答案
第30题《中国药典》（2015年版）正文的内容有哪些？
正确答案
第31题鉴别
正确答案
第32题药品
正确答案
第33题GMP
正确答案
第34题国家药品标准
正确答案
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