吉大19秋学期《药事管理学》在线作业一1（随机）
吉大19秋学期《药事管理学》在线作业一1(100分）【奥鹏】[吉林大学]吉大19秋学期《药事管理学》在线作业一
奥鹏在线作业答案
试卷总分100得分100
第1题下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A、中药材、中药饮片
B、化学原料药
C、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
正确答案
第2题《药品GMP证书》的有效期为（）
A、一年
B、二年 易百教育
奥鹏作业
C、四年
D、五年
正确答案
第3题中药二级保护品种的保护期限是（）
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
正确答案
第4题改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A、行政管理模式
B、法制管理模式
C、经济管理模式
D、经验管理模式
正确答案
第5题1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A、《中华药典》
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C、《中华人民共和国药典》
D、《中华人民共和国药品管理法》
正确答案
第6题负责新药临床研究的申请初审是（）
A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
正确答案
第7题《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
正确答案
第8题《药品经营许可证》有效期为（）
A、5年
B、6年
C、7年
D、8年
正确答案
第9题晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
C、“轻粉”制法
D、轻粉、红升丹、白降丹
正确答案
第10题麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
B、精神依赖性
C、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
正确答案
第11题执业药师资格注册机构为（）
A、国务院药品监督管理部门
B、国家人事部
C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
正确答案
第12题中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A、药品名称
B、规格
C、用法用量
D、生产批号
正确答案
第13题药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A、合法登记的法人机构
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
C、持有生产批准文号的机构
D、办理药品注册申请事务的人员
正确答案
第14题从本质来看，药品市场营销的含义是（）
A、药品销售
B、药品推销
C、药品交易活动
D、药品服务具体化过程
正确答案
第15题利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A、中药材质量研究
B、无污染药材研究
C、中药材生物技术研究
D、扩大中药材应用部位研究
正确答案
第16题申请进口药品的条件是（）
A、必须获得生产国注册批准和上市许可
B、生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C、生产厂必须符合我国的GMP
D、必须获得生产国和我国的注册批准
正确答案
第17题药品监督管理的意义在于（）
A、建立并维护健康的药品市场秩序
B、保护合法医药企业的正当利益
C、维护公民的身体健康
D、是药事管理的重要组成部分
正确答案
第18题药品标准的涵义是（）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
正确答案
第19题我国对毒性中药材的饮片实行（）
A、统一规划
B、合理布局
C、集中生产
D、定点生产
正确答案
第20题药品特殊性体现在（）
A、质量标准严格
B、消费者低选择性
C、需要迫切性
D、缺乏需求价格弹性
正确答案
第21题国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A、错误
B、正确
正确答案
第22题《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
正确答案
第23题国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A、错误
B、正确
正确答案
第24题药品的质量特性包括竞争性
A、错误
B、正确
正确答案
第25题药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A、错误
B、正确
正确答案
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